N° F20230826201321
Evaluation de la satisfaction des patients après application d'un gel de kétamine-amitriptyline en traitement de la douleur neuropathique périphérique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Autre
Bénéfices attendus
Les douleurs neuropathiques sont difficiles à prendre en charge sur le plan thérapeutique. Le potentiel thérapeutique de traitements locaux important. Des préparations de gel d’amitriptyline 2% - kétamine 1% sont utilisées dans notre centre en dernier recours pour le traitement des douleurs neuropathiques dans le cadre du soin courant en cas d’échec du traitement conventionnel et pourrait être une nouvelle option thérapeutique. Il s'agit d'une première étude exploratoire avant éventuel essai thérapeutique évaluant l’efficacité de ce gel.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
26/08/2023
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Sur demande, les personnes concernées auront droit d'accès, de rectification et d'effacement de leurs données.
Délégué à la protection des données
RGPD Fabien GOURDON