N° 24161621

Evaluation de la représentativité de la cohorte RAMSES par comparaison aux données nationales

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

L’étude RAMSES est une cohorte française incluant plus de 2000 patients asthmatiques sévères et qui a pour objectif général d’évaluer les modalités d’utilisation et les bénéfices et risques associés aux différentes stratégies de traitements en vie réelle chez ces patients.
Un biais de sélection des patients participant à la cohorte RAMSES par rapport à l’ensemble de la population des patients asthmatiques sévères en France pourrait exister du fait de la sur-représentation possible des centres experts dans la recherche et du caractère volontaire de la participation à la recherche. Aussi, afin d’estimer la validité externe des résultats issus de la recherche, nous souhaitons évaluer la représentativité de l’échantillon de patients asthmatiques sévères participant à la recherche, d’une part, en comparant les caractéristiques des professionnels de santé impliqués dans la recherche à celles de l’ensemble des pneumologues en France et, d’autre part, en comparant les principales caractéristiques des patients asthmatiques sévères à celles de l’ensemble des patients asthmatiques sévères en France.
Les principales caractéristiques des professionnels de santé impliqués dans l’étude seront décrites et comparées aux données nationales disponibles dans le système national des données de santé (SNDS). Les principales caractéristiques des patients à l’inclusion seront décrites et confrontées à celles des patients asthmatiques sévères issus du SNDS. La représentativité des patients de la recherche sera discutée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Cohorte Ramses

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

ESND
DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La commune de résidence nous permettra de calculer l'indice de Rey. L'année et mois de naissance ainsi que la date des soins permettront de décrire la population.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

Analyse de la représentativité des prescripteurs.

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS France

Représentant du responsable de traitement 1
LAZAREVICH Milan
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Assistance publique- Hôpitaux de Paris

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS

Calendrier du projet

Date de début : 11/04/2025 – Date de fin : 10/04/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
05/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Direction des Systèmes d'Information, 33 boulevard Picpus 75571 Paris France