Évaluation de la réponse clinique à la corticothérapie dans l’hyperémèse gravidique : étude rétrospective basée sur les scores HELP et PUQE (CORT-HG)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction

Les nausées et vomissements de la grossesse (NVG) sont fréquents au cours du premier trimestre et concernent environ 80 % des femmes enceintes. L’hyperémèse gravidique (HG) en représente la forme la plus sévère et touche environ 0,3 à 3,6 % des grossesses (1,2). Selon la définition consensuelle internationale de Windsor, l’HG est caractérisé par l’apparition des symptômes avant 16 semaines de gestation, des nausées et/ou vomissements dont au moins un est sévère, une incapacité à s’alimenter et/ou à s’hydrater normalement et une limitation importante des activités de la vie quotidienne. Les signes de déshydratation peuvent contribuer au diagnostic mais ne sont pas indispensables à sa définition (1,2).
La prise en charge de l’HG repose sur une stratégie thérapeutique graduée associant traitements antiémétiques, réhydratation intraveineuse, correction des troubles hydro-électrolytiques, supplémentation vitaminique et, si nécessaire, soutien nutritionnel. Selon les recommandations du Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG), la corticothérapie doit être réservée aux patientes présentant une HG sévère ou réfractaire, après échec du traitement conventionnel par réhydratation intraveineuse et antiémétiques (1).
Plusieurs études ont suggéré un bénéfice potentiel de la corticothérapie dans les formes réfractaires. Toutefois, les données disponibles restent limitées et hétérogènes, notamment en raison de faibles effectifs, de schémas thérapeutiques variables et de l’hétérogénéité des critères utilisés pour évaluer la réponse au traitement (3,4).
L’évaluation standardisée de la sévérité et de l’évolution clinique de l’HG repose sur des outils symptomatiques dédiés. Le score PUQE (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea) permet de quantifier les nausées, les vomissements et les efforts de vomissement. Plus récemment, le score HELP (HyperEmesis Level Prediction) a été développé afin de fournir une évaluation plus globale de la sévérité de l’HG et a montré une meilleure capacité à identifier les patientes présentant des indicateurs de maladie sévère (1,5).
Dans ce contexte, l’analyse de l’évolution des scores HELP et PUQE entre l’initiation de la corticothérapie ( 40 mg de prednisone en forme orodispmersible le matin) (J0) et le contrôle à J10 pourrait permettre de mieux caractériser la réponse clinique précoce au traitement chez les patientes présentant une HG sévère ou réfractaire. Nous faisons l’hypothèse qu’une amélioration clinique significative est observée à J10 après l’introduction d’une corticothérapie.

Objectif principal
Évaluer la proportion de patientes présentant une rémission clinique à J10 après l’introduction d’une corticothérapie pour hyperémèse gravidique sévère ou réfractaire, selon l’évolution des classes de sévérité du score PUQE entre J0 et J10.

Objectif(s) secondaire(s)
- Évaluer la rémission clinique à J10 selon les classes de sévérité du score HELP ;
- Quantifier l’évolution des scores PUQE et HELP entre J0 et J10 ;
- Evaluer la corrélation entres les valeurs à J0 et J10 et la variation absolue entre J0 et J10 des scores PUQE et HELP ;
- Evaluer la concordance entre les classifications de réponse clinique obtenues avec les scores PUQE et HELP à J0 et à J10;
- Identifier, si l’effectif le permet, les caractéristiques cliniques initiales associées à la réponse à la corticothérapie.