Évaluation de la proportion de patients atteints de la maladie de Crohn présentant une forte probabilité de réponse au védolizumab selon le CDST au moment de l'instauration du traitement biologique dans une cohorte multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans l’étude SNAPSHOT, nous cherchons à évaluer la proportion de patients atteints de la maladie de Crohn débutant un traitement par biothérapie qui pourraient être classés comme répondeurs potentiels à haut risque selon le score CDST et qui pourraient ainsi bénéficier d’un traitement par védolizumab.
L'objectif principal est d'évaluer la proportion de patients atteints de la maladie de Crohn (MC) débutant un traitement par biothérapie qui pourraient être classés comme répondeurs potentiels élevés selon le score CDST. Les autres objectifs sont d'évaluer la proportion de patients atteints de MC naïfs de biothérapie débutant un traitement par biothérapie qui pourraient être classés comme répondeurs potentiels élevés selon le score CDST ; d'évaluer la proportion de patients atteints de MC ayant déjà été exposés à une biothérapie débutant un traitement par biothérapie qui pourraient être classés comme répondeurs potentiels élevés selon le score CDST et d'évaluer si le score CDST est prédictif de la réponse thérapeutique aux anti-TNF, à l’ustekinumab et au védolizumab après le traitement d’induction et à moyen et long terme. La population d'étude est les adultes atteints de la maladie de Crohn ayant débuté un traitement biologique en 2021, 2022 ou 2023. C'est une étude rétrospective multicentrique non interventionnelle basée uniquement sur les dossiers médicaux. Les données seront recueillies dans le cadre de la prise en charge clinique habituelle pour la période allant du 1er janvier 2021 au 1er mars 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les mois et années de naissance sont nécessaires pour calculer l'age du patient.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information donnée individuellement par note d'information écrite et recueil de non-opposition individuelle