N° 21815527

Evaluation de la fonction myocardique chez les patients pédiatriques en pré et post chirurgie cardiaque, via une méthode diagnostique émergente échographique : le Myocardial Work.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

L'évaluation échographique de la fonction cardiaque a un intérêt majeur pour déterminer la nécessité ou non d’initier des traitements spécifiques, ou pour estimer la cinétique de récupération du cœur après un traumatisme cardiaque (myocardite, choc, chirurgie cardiaque…).
Une méthode diagnostique émergente, permettant de s’affranchir des données de la post-charge cardiaque en prenant en compte les données tensionnelles du patient (contrairement aux autres méthodes d’évaluation), est apparue depuis 2012 : le Myocardial Work. Celle-ci peut donner un aperçu plus précoce de la dégradation de la fonction myocardique que les autres méthodes d’évaluation.
Si cette méthode a fait ses preuves dans certaines indications, il n’existe aucune publication en pédiatrie sur l’évaluation cardiaque en pré et post-opératoire de chirurgie cardiaque.
L'objectif principal de ce travail sera donc d'évaluer la faisabilité, et l’utilité du Myocardial Work en péri opératoire des patients pédiatriques opérés d’une chirurgie cardiaque par rapport aux méthodes échographiques standards (mesure de la FE et Strain) pour l’évaluation de la fonction cardiaque.
Les données nécessaires à la réalisation de cette étude sont uniquement basées sur la réutilisation des données de soin. les échographies sont réalisées dans le cadre de la pris en charge usuelle, elles seront uniquement relues à posteriori pour le calcul du Myocardial Work

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données couplées permettront d'analyser les résultats en fonction de l'âge du patient au moment de l'intervention chirurgicale.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE Direction de la recherche et de l'Innovation

2 rue viguerie TSA 80035 31059 TOULOUSE cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-François LEFEBVRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr SIERRA COLOMINA, Montserrat

2 rue viguerie 31059 Toulouse cedex9 France

Calendrier du projet

Date de début : 09/01/2025 – Date de fin : 09/07/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
09/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice d'information sera remise en main propre aux titulaires de l'autorité parentale lors de l'hospitalisation de leur enfant.
Cette notice reprend l'ensemble des droits RGPD et comment les appliquer.
Les personnes pourront donc contacter le DPO du CHU de Toulouse ou directement la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE TOULOUSE Direction de la recherche et de l'Innovation

2 rue viguerie TSA 80035 31059 TOULOUSE cedex 9 France

dpo@chu-toulouse.fr