Evaluation de la fonction myocardique chez les patients pédiatriques en pré et post chirurgie cardiaque, via une méthode diagnostique émergente échographique : le Myocardial Work.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'évaluation échographique de la fonction cardiaque a un intérêt majeur pour déterminer la nécessité ou non d’initier des traitements spécifiques, ou pour estimer la cinétique de récupération du cœur après un traumatisme cardiaque (myocardite, choc, chirurgie cardiaque…).
Une méthode diagnostique émergente, permettant de s’affranchir des données de la post-charge cardiaque en prenant en compte les données tensionnelles du patient (contrairement aux autres méthodes d’évaluation), est apparue depuis 2012 : le Myocardial Work. Celle-ci peut donner un aperçu plus précoce de la dégradation de la fonction myocardique que les autres méthodes d’évaluation.
Si cette méthode a fait ses preuves dans certaines indications, il n’existe aucune publication en pédiatrie sur l’évaluation cardiaque en pré et post-opératoire de chirurgie cardiaque.
L'objectif principal de ce travail sera donc d'évaluer la faisabilité, et l’utilité du Myocardial Work en péri opératoire des patients pédiatriques opérés d’une chirurgie cardiaque par rapport aux méthodes échographiques standards (mesure de la FE et Strain) pour l’évaluation de la fonction cardiaque.
Les données nécessaires à la réalisation de cette étude sont uniquement basées sur la réutilisation des données de soin. les échographies sont réalisées dans le cadre de la pris en charge usuelle, elles seront uniquement relues à posteriori pour le calcul du Myocardial Work
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données couplées permettront d'analyser les résultats en fonction de l'âge du patient au moment de l'intervention chirurgicale.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d'information sera remise en main propre aux titulaires de l'autorité parentale lors de l'hospitalisation de leur enfant.
Cette notice reprend l'ensemble des droits RGPD et comment les appliquer.
Les personnes pourront donc contacter le DPO du CHU de Toulouse ou directement la CNIL.