N° 19402813

Evaluation de la dose reçue par les dents, les avantages du modelage des dents.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'ostéoradionécrose (ORN) est un effet secondaire potentiellement grave de la radiothérapie de la tête et du cou. Les facteurs de risque comprennent le site primaire et l'étendue de la maladie, l'état dentaire, la modalité de traitement, la dose de radiothérapie (RT), le volume mandibulaire inclus dans le volume cible de planification, le moment et la technique de fractionnement de la RT et les extractions de dents. Il est le plus fréquent dans la mandibule, bien qu'il puisse se produire dans n'importe quel os. Le NRO maxillaire est la deuxième localisation la plus fréquente. La fréquence du NRO après une IMRT est estimée à environ 5 %. Après la radiothérapie, les patients ont souvent besoin d'une réhabilitation dentaire, ce qui constitue un défi pour les dentistes car tout traitement invasif de la mandibule ou de l'os maxillaire peut entraîner un NRO ultérieur.
Le contourage systématique de la mandibule permet de limiter la dose lors de la planification du traitement. Cependant, la dose reçue par la mandibule n'intéresse guère le dentiste lorsqu'il effectue une procédure invasive. Il s'intéresse à la dose reçue par la zone à traiter. Il demande souvent que le dossier du patient soit examiné pour obtenir cette information. Cela prend du temps et ne peut parfois pas être fait si les dossiers sont trop anciens.
L'exécution d'un auto-contournement des régions dentaires (divisées en 12 segments) permettrait de collecter la dose prospective pour les procédures dentaires ultérieures. Elle ne serait pas utilisée pour l'optimisation du plan mais pour le rapport de dose. Cela permettrait de gagner du temps pour d'éventuels traitements dentaires futurs. Les patients pourraient recevoir ces informations pour les partager avec leurs dentistes.

Du côté de la recherche, cela pourrait également aider à calculer les doses rétrospectives pour la recherche sur le ROR.
Sur le plan pratique, une subdivision de la mandibule et du maxillaire a été convenue avec l'équipe d'oncologie dentaire de Gustave Roussy, et sera contournée sur les CTs de planification. L'auto-contournement pourrait être propagé sur les CTs des patients traités au RG pour MMR en utilisant la base de données du tumor board MMR.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GUSTAVE ROUSSY

114 Rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 01/09/2025 Durée de l'étude : 1

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le traitement de vos données est justifié par l’intérêt légitime de Gustave Roussy, en tant que centre de lutte contre le cancer, à mieux comprendre les mécanismes des cancers afin de mieux les prévenir et mieux les soigner. 

Délégué à la protection des données

GUSTAVE ROUSSY

114 Rue Edouard Vaillant 94805 VILLEJUIF France

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr