N° F20240118165409

Evaluation de la dose reçue aux amygdales et des troubles de la régulation des émotions après radiothérapie cérébrale durant l’enfance & l’adolescence

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

- Améliorer les connaissances concernant les séquelles émotionnelles et les doses reçues aux amygdales, structures impliquées dans la régulation des émotions, après une radiothérapie cérébrale dans l’enfance.

- L’étude prospective nationale multicentrique IPANEMA (Irradiation en PédiAtrie : Neurocognition, Neuroimagerie et Evaluation de la Mémoire et de l’Attention) va débuter en 2024 (dans le cadre du projet THINK : Seq-RTH22, INCa). Elle sera coordonnée par le Pr Laprie. Il s’agit d’inclure 130 enfants avec un suivi longitudinal neurocognitif et d’imagerie dans le but de définir des contraintes de doses aux organes à risque en lien avec les séquelles cognitives. La méthodologie d’étude du cervelet, des hippocampes, du striatum a été développée dans l’étude précédente monocentrique IMPALA (PAIR pédiatrique Mr ROBOT, INCa). En revanche, la méthode d’analyse des données émotionnelles et des doses à l’amygdale n’a jamais été réalisée et il s’agit donc de la développer, grâce à la méthodologie et aux données issues de MODAPIE.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie 31059 Toulouse Cedex 9

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 30/06/2024 Durée de l'étude : 5 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
18/01/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie 31059 Toulouse Cedex 9

DPO-ICR@iuct-oncopole.fr