Évaluation de la COurbe d’APprentissage de la technique de Mastectomie Endoscopique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
La décroissance de la durée opératoire avec la pratique et l’expérience de l’opérateur permettra de promouvoir la mastectomie endoscopique dans d’autres centres.
La diffusion de la technique permettra à un maximum de patientes de se voir offrir une option chirurgicale permettant de dissimuler la cicatrice opératoire
Population d'étude :
Critères d’inclusion :
- Patiente ayant eu recours à une mastectomie endoscopique à visée prophylactique ou curatrice avec reconstruction immédiate par prothèse (critères pour parler de mastectomie endoscopique : une seule cicatrice sur la ligne axillaire, utilisation d’outils endoscopiques classiques, utilisation d’une insufflation)
Critères de non-inclusion :
- Mastectomie par abord conventionnel avec cicatrice visible sur le sein.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD