N° 19852225

Évaluation de la COurbe d’APprentissage de la technique de Mastectomie Endoscopique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
La décroissance de la durée opératoire avec la pratique et l’expérience de l’opérateur permettra de promouvoir la mastectomie endoscopique dans d’autres centres.
La diffusion de la technique permettra à un maximum de patientes de se voir offrir une option chirurgicale permettant de dissimuler la cicatrice opératoire
Population d'étude :
Critères d’inclusion :
- Patiente ayant eu recours à une mastectomie endoscopique à visée prophylactique ou curatrice avec reconstruction immédiate par prothèse (critères pour parler de mastectomie endoscopique : une seule cicatrice sur la ligne axillaire, utilisation d’outils endoscopiques classiques, utilisation d’une insufflation)

Critères de non-inclusion :
- Mastectomie par abord conventionnel avec cicatrice visible sur le sein.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 MONTPELLIER France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 3

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr