Evaluation à 2 ans du taux de Pseudarthrodèse des patients opérés d’une ARthrodèse LOmbaire par Voie Antérieure. Une étude sur données de vie réelle. Etude PARLOVA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude décrite vise à explorer les résultats des arthrodèses lombaires par voie antérieure, en se concentrant sur le taux de pseudarthrodèse, une complication significative dans ce domaine. La lombalgie constitue un problème majeur affectant un pourcentage important de la population mondiale. En analysant les résultats de cette intervention chirurgicale spécifique, l'étude espère fournir des données précieuses pour améliorer les pratiques médicales et la qualité de vie des patients. Cette recherche porte un intéret pour la santé publique.
La méthode de l'étude est une cohorte rétrospective et prospective, s'appuyant sur des données en vie réelle. La population d'étude comprendra des individus atteints de pathologies dégénératives lombaires ayant subi des arthrodèses lombaires par voie antérieure entre janvier 2020 et janvier 2022.
Les critères d'inclusion sont :
- Agés de 18 ans et plus,
- Opérés pour arthrodèse lombaire par voie antérieure sur un ou plusieurs niveaux
- Arthrodèse lombaire réalisée en utilisant le substitut osseux P-15 osteogenic cell binding peptid
Ne seront pas inclus dans l’étude, les patients répondant au critère suivant :
S’étant opposés à la réutilisation de leurs données de santé pour la recherche.
Les objectifs de l'étude comprennent l'évaluation du taux de pseudarthrodèse à différentes périodes post-opératoires, l'identification des facteurs de risque associés à cette complication, ainsi que l'analyse des corrélations entre les résultats de la fusion osseuse et les paramètres cliniques tels que la douleur et la qualité de vie. L'étude cherchera également à examiner les complications post-opératoires et les taux de réadmission.
En résumé, cette étude cherche à contribuer à une meilleure compréhension des résultats des arthrodèses lombaires par voie antérieure, avec des implications potentielles pour l'amélioration des soins et la réduction des complications chez les patients souffrant de lombalgie dégénérative.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul de l'age des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent après au DPO du responsabe de traitement