N° 18047712

Evaluation à 2 ans du taux de Pseudarthrodèse des patients opérés d’une ARthrodèse LOmbaire par Voie Antérieure. Une étude sur données de vie réelle. Etude PARLOVA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

L'étude décrite vise à explorer les résultats des arthrodèses lombaires par voie antérieure, en se concentrant sur le taux de pseudarthrodèse, une complication significative dans ce domaine. La lombalgie constitue un problème majeur affectant un pourcentage important de la population mondiale. En analysant les résultats de cette intervention chirurgicale spécifique, l'étude espère fournir des données précieuses pour améliorer les pratiques médicales et la qualité de vie des patients. Cette recherche porte un intéret pour la santé publique.

La méthode de l'étude est une cohorte rétrospective et prospective, s'appuyant sur des données en vie réelle. La population d'étude comprendra des individus atteints de pathologies dégénératives lombaires ayant subi des arthrodèses lombaires par voie antérieure entre janvier 2020 et janvier 2022.
Les critères d'inclusion sont :
- Agés de 18 ans et plus,
- Opérés pour arthrodèse lombaire par voie antérieure sur un ou plusieurs niveaux
- Arthrodèse lombaire réalisée en utilisant le substitut osseux P-15 osteogenic cell binding peptid
Ne seront pas inclus dans l’étude, les patients répondant au critère suivant :
S’étant opposés à la réutilisation de leurs données de santé pour la recherche.

Les objectifs de l'étude comprennent l'évaluation du taux de pseudarthrodèse à différentes périodes post-opératoires, l'identification des facteurs de risque associés à cette complication, ainsi que l'analyse des corrélations entre les résultats de la fusion osseuse et les paramètres cliniques tels que la douleur et la qualité de vie. L'étude cherchera également à examiner les complications post-opératoires et les taux de réadmission.

En résumé, cette étude cherche à contribuer à une meilleure compréhension des résultats des arthrodèses lombaires par voie antérieure, avec des implications potentielles pour l'amélioration des soins et la réduction des complications chez les patients souffrant de lombalgie dégénérative.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

calcul de l'age des patients

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hopital saint joseph

26 boulevard de louvain 13008 marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

232 AVENUE DU PRADO 13008 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2024 – Date de fin : 01/09/2024 Durée de l'étude : 6

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent après au DPO du responsabe de traitement

Délégué à la protection des données

HOPITAL SAINT JOSEPH

26 BOULEVARD DE LOUVAIN 13008 Marseille France

dpo@hopital-saint-joseph.fr