EVAL_RT_SANS_CT : Evaluation de solutions de scanners synthétiques en radiothérapie guidée par IRM
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Actuellement la radiothérapie est basée sur un scanner de planification. L’acquisition de cette imagerie irradiante est nécessaire pour effectuer un calcul de dose précis. L’imagerie par résonance magnétique (IRM), modalité d’imagerie non irradiante, propose un meilleur contraste des tissus mous et des organes sains. Cependant un calcul de dose précis ne peut être réalisé sans avoir accès à l’information de densité électronique contenue sur l’imagerie scanner. En d’autres termes, un système de planification classique ne peut pas calculer directement la dose.
A terme, l’imagerie scanner pourrait donc disparaitre pour les traitements de radiothérapie, dans le cadre de l’IRM-linac cela impliquerait une imagerie en moins pour le patient, et des incertitudes de recalage entre scanner et IRM supprimées
Le but de cette étude est d’évaluer en terme d’image (MAE, ME) et de dose (différence de dose, analyse gamma) des solutions de génération de scanner synthétique pour une mise en place en routine clinique par la suite dans un workflow IRM-linac.
Matériel et méthode :
- Patients traités pour un cancer de la prostate ou du foie sur un l’IRM-Linac Unity 1,5 T (Elekta).
Exploitation des images 3D IRM et scanner de simulation
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La collecte de données personnelles pour la recherche implique la création d’un CRF par un numero et la date de naissance du patient , ainsi que la date des soins , les principaux critères d’éligibilité : prostate et foie traités à l’IRM-linac.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
- affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
- Information comprenant les modalités d'exercice des droits
- Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)
Délégué à la protection des données
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