N° 33032505

EVAL_RT_SANS_CT : Evaluation de solutions de scanners synthétiques en radiothérapie guidée par IRM

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Actuellement la radiothérapie est basée sur un scanner de planification. L’acquisition de cette imagerie irradiante est nécessaire pour effectuer un calcul de dose précis. L’imagerie par résonance magnétique (IRM), modalité d’imagerie non irradiante, propose un meilleur contraste des tissus mous et des organes sains. Cependant un calcul de dose précis ne peut être réalisé sans avoir accès à l’information de densité électronique contenue sur l’imagerie scanner. En d’autres termes, un système de planification classique ne peut pas calculer directement la dose.
A terme, l’imagerie scanner pourrait donc disparaitre pour les traitements de radiothérapie, dans le cadre de l’IRM-linac cela impliquerait une imagerie en moins pour le patient, et des incertitudes de recalage entre scanner et IRM supprimées

Le but de cette étude est d’évaluer en terme d’image (MAE, ME) et de dose (différence de dose, analyse gamma) des solutions de génération de scanner synthétique pour une mise en place en routine clinique par la suite dans un workflow IRM-linac.
Matériel et méthode :
- Patients traités pour un cancer de la prostate ou du foie sur un l’IRM-Linac Unity 1,5 T (Elekta).
Exploitation des images 3D IRM et scanner de simulation

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La collecte de données personnelles pour la recherche implique la création d’un CRF par un numero et la date de naissance du patient , ainsi que la date des soins , les principaux critères d’éligibilité : prostate et foie traités à l’IRM-linac.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

DE CREVOISIER RENAUD

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 RENNES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
05/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
- affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
- Information comprenant les modalités d'exercice des droits
- Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)

Délégué à la protection des données

CENTRE EUGENE MARQUIS

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 rennes France

rgpd@rennes.unicancer.fr