European Association of Cardiovascular Imaging Multiple and Mixed Valvular Disease Study : EACVI-MMVD STUDY
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cardiopathie valvulaire multiple et mixte (MMVD), c'est-à-dire la combinaison de lésions sténosées ou régurgitantes survenant sur ≥2 valves cardiaques (cardiopathie valvulaire multiple (CVM)) ou la combinaison de lésions sténosées et régurgitantes sur la même valve (CVM mixte), sont fréquents en routine clinique. Néanmoins, leur prise en charge guidée par la clinique, l'imagerie cardiovasculaire, et la biologie n’est pas bien établie. En effet, les études évaluant les patients atteints de MMVD sont généralement menées avec un petit nombre de patients provenant d'un seul centre en raison de la nature complexe et des diverses combinaisons de ces maladies. Les recommendations européennes actuelles de l'ESC traitent principalement du CVM unique, ce qui entraîne un manque de recommandations fondées sur des preuves pour la gestion du MMVD. En conséquence, différents hopîtaux adoptent diverses approches pour gérer les patients atteints de MMVD. De manière cohérente, les dernières recommendations de l'ESC ont souligné un manque important de preuves et recommandent de réaliser des études dédiées pour évaluer les patients atteints de MMVD. Par conséquent, pour combler ce manque de connaissances sur le MMVD, une évaluation de la prévalence, des méthodes d'imagerie cardiovasculaire utilisées, de la prise en charge avec prise de décision et du pronostic de diverses combinaisons de maladies valvulaires dans le monde est cruciale.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la proportion de MMVD incluant chaque combinaison de CVM multiples et mixtes dans une étude multicentrique de tous les patients consécutifs avec un diagnostic d'au moins une CVM au moins modérée évaluée dans un service d'imagerie cardiovasculaire.
L'étude multicentrique MMVD constituera une ressource précieuse, fournissant une compréhension complète de la prévalence, des méthodes de diagnostic, des approches de prise en charge et des facteurs pronostiques associés à différentes combinaisons de maladies valvulaires dans le monde. Grâce à cet effort de collaboration, nous pouvons combler les lacunes existantes dans les connaissances et jeter les bases de recommandations fondées sur des données probantes pour une prise en charge optimale du MMVD.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
9
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans la note d'information du patient il est spécifié :
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