N° 17824261

European Association of Cardiovascular Imaging Multiple and Mixed Valvular Disease Study : EACVI-MMVD STUDY

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Cardiopathie valvulaire multiple et mixte (MMVD), c'est-à-dire la combinaison de lésions sténosées ou régurgitantes survet sur ≥2 valves cardiaques (cardiopathie valvulaire multiple (CVM)) ou la combinaison de lésions sténosées et régurgitantes sur la même valve (CVM mixte), sont fréquents en routine clinique. Néanmoins, leur prise en charge guidée par la clinique, l'imagerie cardiovasculaire, et la biologie n’est pas bien établie. En effet, les études évaluant les patients atteints de MMVD sont généralement menées avec un petit nombre de patients provet d'un seul centre en raison de la nature complexe et des diverses combinaisons de ces maladies. Les recommendations européennes actuelles de l'ESC traitent principalement du CVM unique, ce qui entraîne un manque de recommandations fondées sur des preuves pour la gestion du MMVD. En conséquence, différents hopîtaux adoptent diverses approches pour gérer les patients atteints de MMVD. De manière cohérente, les dernières recommendations de l'ESC ont souligné un manque important de preuves et recommandent de réaliser des études dédiées pour évaluer les patients atteints de MMVD. Par conséquent, pour combler ce manque de connaissances sur le MMVD, une évaluation de la prévalence, des méthodes d'imagerie cardiovasculaire utilisées, de la prise en charge avec prise de décision et du pronostic de diverses combinaisons de maladies valvulaires dans le monde est cruciale.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la proportion de MMVD incluant chaque combinaison de CVM multiples et mixtes dans une étude multicentrique de tous les patients consécutifs avec un diagnostic d'au moins une CVM au moins modérée évaluée dans un service d'imagerie cardiovasculaire.

L'étude multicentrique MMVD constituera une ressource précieuse, fournissant une compréhension complète de la prévalence, des méthodes de diagnostic, des approches de prise en charge et des facteurs pronostiques associés à différentes combinaisons de maladies valvulaires dans le monde. Grâce à cet effort de collaboration, nous pouvons combler les lacunes existantes dans les connaissances et jeter les bases de recommandations fondées sur des données probantes pour une prise en charge optimale du MMVD.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

APHP-DRCI

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75475 Paris cedex 10 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Theo Pezel

Hopital Lariboisière-service de cardiologie, 2 rue Ambroise Paré 75010 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 07/02/2024 – Date de fin : 01/01/2030 Durée de l'étude : 60

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

9

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans la note d'information du patient il est spécifié :

"Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en place conformément à la réglementation française (loi modifiée sur la protection des données) et à la réglementation européenne (le Règlement Général sur la Protection des Données - RGPD). Vous avez un droit d'accès, de rectification et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s'exercent auprès du médecin responsable de la recherche qui est le seul à connaître votre identité.
Si vous décidez de mettre fin à votre participation à la recherche, les données collectées jusqu'à cette date seront utilisées conformément à la réglementation, exclusivement aux fins de cette recherche. En effet, leur suppression pourrait compromettre la validité des résultats de la recherche. Dans ce cas, vos données ne seront absolument pas utilisées ultérieurement ni pour d'autres recherches.
En cas de difficultés dans l'exercice de vos droits, vous pouvez contacter le Délégué à la Protection des Données de l'AP-HP à l'adresse suivante : protection.donnees.dsi@aphp.fr, qui pourra vous expliquer les recours à votre disposition.

Délégué à la protection des données

Direction des services numériques (DSN)

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75571 Paris cedex 12 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr