Etude VASO-KID : "Etude de l’utilisation de vasopressine dans le choc septique réfractaire : impact sur la fonction rénale et évaluation des pratiques en conditions de vie réelle."
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le choc septique fait partie des principales causes d’hospitalisation en réanimation et est associé à une morbi-mortalité élevée1,2. Il est actuellement bien établi que le recours à de fortes doses de noradrénaline, peut être à l’origine d’effets secondaires, comme la survenue de tachyarythmies, d’une augmentation de la consommation d’oxygène du myocarde ou d’une immunodépression6,7. Dans la littérature, la noradrénaline à forte dose est également associée à une surmortalité, chez les patients en choc septique8. Dans ce contexte, l’ajout de vasopressine permet une « décatécholaminisation », en évitant l’augmentation trop importante des doses de noradrénaline, tout en préservant la PAM et le débit cardiaque9. Elle permettrait ainsi de limiter les effets néfastes de la noradrénaline et diminuerait la mortalité. La vasopressine pourrait également avoir un impact bénéfique sur la perfusion et fonction rénale, de part notamment son effet vasoconstricteur au niveau de l’artériole efférente, augmentant de ce fait la pression intra glomérulaire et in fine la filtration glomérulaire10.
En réanimation au CH de Lens, la vasopressine est disponible dans le cadre du choc septique depuis juillet 2023. Devant les dernières données de la littérature et les recommandations de la HAS et SSC, nous souhaitons évaluer l’utilisation de la vasopressine dans le cadre du choc septique réfractaire, en conditions de vie réelle.
Nous menons donc cette étude observationnelle et rétrospective, au sein de notre service de réanimation polyvalente, afin de comparer les patients ayant reçu un traitement par noradrénaline seule, à ceux ayant reçu un traitement par noradrénaline et vasopressine. Nous évaluerons dans un premier temps, si l’ajout de vasopressine est associé à une meilleure évolution de la fonction rénale. Secondairement nous évaluerons le délai de mise en place de la vasopressine et son impact hémodynamique, puis nous comparerons l’évolution clinique des patients entre les deux groupes. Enfin nous tenterons de dégager des phénotypes de patients selon leur VNERi (marqueur d’hyporéactivité vasculaire à la noradrénaline16) en comparant leur évolution en fonction de ce paramètre
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données de santé
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance sont utilisés pour repérer les patients, calcul de l'âge du patient..
De plus, un patient ne pouvant être inclus qu'une seule fois, nous avons besoin de les repérer. Les données seront pseudonymisées : numéro d'ordre d’inclusion.
Le statut vital sera aussi recherché.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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