N° 34546677

Etude VASO-KID : "Etude de l’utilisation de vasopressine dans le choc septique réfractaire : impact sur la fonction rénale et évaluation des pratiques en conditions de vie réelle."

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Le choc septique fait partie des principales causes d’hospitalisation en réanimation et est associé à une morbi-mortalité élevée1,2. Il est actuellement bien établi que le recours à de fortes doses de noradrénaline, peut être à l’origine d’effets secondaires, comme la survenue de tachyarythmies, d’une augmentation de la consommation d’oxygène du myocarde ou d’une immunodépression6,7. Dans la littérature, la noradrénaline à forte dose est également associée à une surmortalité, chez les patients en choc septique8. Dans ce contexte, l’ajout de vasopressine permet une « décatécholaminisation », en évitant l’augmentation trop importante des doses de noradrénaline, tout en préservant la PAM et le débit cardiaque9. Elle permettrait ainsi de limiter les effets néfastes de la noradrénaline et diminuerait la mortalité. La vasopressine pourrait également avoir un impact bénéfique sur la perfusion et fonction rénale, de part notamment son effet vasoconstricteur au niveau de l’artériole efférente, augmentant de ce fait la pression intra glomérulaire et in fine la filtration glomérulaire10.
En réanimation au CH de Lens, la vasopressine est disponible dans le cadre du choc septique depuis juillet 2023. Devant les dernières données de la littérature et les recommandations de la HAS et SSC, nous souhaitons évaluer l’utilisation de la vasopressine dans le cadre du choc septique réfractaire, en conditions de vie réelle.
Nous menons donc cette étude observationnelle et rétrospective, au sein de notre service de réanimation polyvalente, afin de comparer les patients ayant reçu un traitement par noradrénaline seule, à ceux ayant reçu un traitement par noradrénaline et vasopressine. Nous évaluerons dans un premier temps, si l’ajout de vasopressine est associé à une meilleure évolution de la fonction rénale. Secondairement nous évaluerons le délai de mise en place de la vasopressine et son impact hémodynamique, puis nous comparerons l’évolution clinique des patients entre les deux groupes. Enfin nous tenterons de dégager des phénotypes de patients selon leur VNERi (marqueur d’hyporéactivité vasculaire à la noradrénaline16) en comparant leur évolution en fonction de ce paramètre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données de santé

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance sont utilisés pour repérer les patients, calcul de l'âge du patient..
De plus, un patient ne pouvant être inclus qu'une seule fois, nous avons besoin de les repérer. Les données seront pseudonymisées : numéro d'ordre d’inclusion.
Le statut vital sera aussi recherché.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Dr Schaffner

99 route de la Bassée, Lens 62300 62307 LENS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

PROUTEAU Camille

62307 LENS France

Calendrier du projet

Date de début : 19/10/2026 – Date de fin : 19/10/2027 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
15/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Dr Schaffner

62307 LENS France

Destinataire des données 2

Unité Statistique – Evaluation Economique et Data management (SEED)

59000 LILLE France

Destinataire des données 3

Centre Hospitalier Dr Schaffner

LENS 62307 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Vous êtes libre de refuser l’utilisation des données vous concernant dans le cadre de cette étude.
Conformément au droit en vigueur (le Règlement Général sur la Protection des Données et la loi n°2018-493 du 20 juin 2018), vous disposez de droits sur les données personnelles vous concernant, à savoir (fondé sur l’exécution d’une mission d’intérêt public) :
- Un droit d’information
- Un droit d’accès : vous avez le droit à l’accès et à la communication des données collectées et traitées vous concernant à tout moment.
- Un droit de rectification : vous pouvez demander la rectification des données inexactes et l’effacement des données obsolètes.
- Un droit à la limitation du traitement de vos données : vous pouvez demander la limitation des traitements de vos données, dans les limites du droit applicable.
- Un droit d’opposition.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Dr Schaffner

99 route de la Bassée, Lens 62300 62307 LENS France

dpo@ght-artois.fr