N° 31739314

Étude VacciDiab

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L’étude VacciDiab répond à un enjeu majeur de santé publique en s’intéressant aux connaissances, aux représentations et aux comportements vaccinaux des personnes vivant avec un diabète. Cette population présente un risque accru de complications liées à certaines infections et fait l’objet de recommandations vaccinales spécifiques. Pourtant, la couverture vaccinale demeure parfois insuffisante et les facteurs influençant l’adhésion aux vaccins restent encore imparfaitement connus, notamment concernant le vaccin contre le zona.

Les objectifs de l’étude sont d’évaluer les représentations, les attitudes et le niveau de confiance vis-à-vis des vaccins, d’identifier les facteurs associés à l’adhésion vaccinale, d’étudier les connaissances relatives au zona et à son vaccin, d’estimer la couverture vaccinale déclarée ainsi que l’intention de vaccination, et enfin d’identifier les freins et les leviers favorisant la vaccination.

L’étude repose sur une méthodologie quantitative transversale menée en vie réelle. Les données seront recueillies à l’aide d’un questionnaire en ligne auto-administré d’environ 50 questions diffusé pendant un mois. Les analyses statistiques permettront d’étudier les liens entre les caractéristiques sociodémographiques, médicales et psychosociales des répondants et leurs comportements vaccinaux.

La population d’étude sera constituée d’environ 1 500 adultes vivant avec un diabète de type 1 ou de type 2 résidant en France. Une diversité des profils sera recherchée afin de prendre en compte les différences d’âge, de sexe, de niveau socio-économique, de parcours de soins et d’ancienneté de la maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Association de patients

Responsable de traitement 1

Fédération Française des Diabétiques

88 Rue de la Roquette 75011 Paris 75011 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 07/09/2026 – Date de fin : 07/12/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
04/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Sanoïa

188 Avenue de la Première Division Blindée 13420 Gémenos 13420 Gémenos France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(d) activités légitimes d’une fondation, association, ou autre organisme non lucratif à une fin politique, philosophique, religieuse ou syndicale, sur ses membres et avec leur consentement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement.

Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué :
Les données recueillies sont totalement anonymes et pour un maximum de sécurité sont hébergées auprès d'un hébergeur agréé de données de santé. Les données sont analysées par les équipes du Diabète LAB ou ses sous-traitants statisticiens afin de répondre aux objectifs de cette étude. Les données étant parfaitement anonymes, ceci empêche l'exercice de vos droits RGPD relatifs à la suppression, la limitation et au transfert de vos données.
Cette étude de par son objectif relatif à la qualité de vie ne vise pas au développement des connaissances biologiques ou médicales et ainsi n'est pas une Recherche Impliquant la Personne Humaine au sens de la réglementation.

Pour plus d’information la déléguée à la protection des données peut être contactée sur : dpd@federationdesdiabetiques.org

Délégué à la protection des données

15 MA

408 Rue Albert Bailly 59290 Wasquehal 59290 Wasquehal France

magalie.petit@15ma.fr