Étude VacciDiab
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude VacciDiab répond à un enjeu majeur de santé publique en s’intéressant aux connaissances, aux représentations et aux comportements vaccinaux des personnes vivant avec un diabète. Cette population présente un risque accru de complications liées à certaines infections et fait l’objet de recommandations vaccinales spécifiques. Pourtant, la couverture vaccinale demeure parfois insuffisante et les facteurs influençant l’adhésion aux vaccins restent encore imparfaitement connus, notamment concernant le vaccin contre le zona.
Les objectifs de l’étude sont d’évaluer les représentations, les attitudes et le niveau de confiance vis-à-vis des vaccins, d’identifier les facteurs associés à l’adhésion vaccinale, d’étudier les connaissances relatives au zona et à son vaccin, d’estimer la couverture vaccinale déclarée ainsi que l’intention de vaccination, et enfin d’identifier les freins et les leviers favorisant la vaccination.
L’étude repose sur une méthodologie quantitative transversale menée en vie réelle. Les données seront recueillies à l’aide d’un questionnaire en ligne auto-administré d’environ 50 questions diffusé pendant un mois. Les analyses statistiques permettront d’étudier les liens entre les caractéristiques sociodémographiques, médicales et psychosociales des répondants et leurs comportements vaccinaux.
La population d’étude sera constituée d’environ 1 500 adultes vivant avec un diabète de type 1 ou de type 2 résidant en France. Une diversité des profils sera recherchée afin de prendre en compte les différences d’âge, de sexe, de niveau socio-économique, de parcours de soins et d’ancienneté de la maladie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement.
Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué :
Les données recueillies sont totalement anonymes et pour un maximum de sécurité sont hébergées auprès d'un hébergeur agréé de données de santé. Les données sont analysées par les équipes du Diabète LAB ou ses sous-traitants statisticiens afin de répondre aux objectifs de cette étude. Les données étant parfaitement anonymes, ceci empêche l'exercice de vos droits RGPD relatifs à la suppression, la limitation et au transfert de vos données.
Cette étude de par son objectif relatif à la qualité de vie ne vise pas au développement des connaissances biologiques ou médicales et ainsi n'est pas une Recherche Impliquant la Personne Humaine au sens de la réglementation.
Pour plus d’information la déléguée à la protection des données peut être contactée sur : dpd@federationdesdiabetiques.org