ETUDE URICA : Diagnostic et prise en charge par thérapie comportementale urinaire des cystites bactériennes aiguës récidivantes chez la femme
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique : Evaluation d’une nouvelle prise en charge non antibiotique dans le cadre des cystites récidivantes permettant une guérison complète des cystites. Bénéfice individuel et collectif par diminution de la consommation antibiotique et de l’antibiorésistance.
Objectif principal : Evaluer le diagnostic finalement retenu pour des patientes consultant un urologue sénior pour le motif « cystites récidivantes » et évaluer l’efficacité de la TCU en cas de cause fonctionnelle identifiée
Eléments de méthode : Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées. La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Population d'étude :
Pathologie : cystite récidivantes
Nombre de personnes concernées : 266 patientes
Période des données récoltées : 2019 à 2024
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données a des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informes via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement
ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué a la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informes qu'ils peuvent saisir la CNIL.