Étude sur les facteurs influençant l'évolution des patients atteints d'une infection à Clostridioides difficile en réanimation (COPROS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les infections à Clostridioides difficile représentent une cause majeure de diarrhée nosocomiale et sont associées à une morbi-mortalité importante. Les patients hospitalisés en réanimation présentent un risque particulièrement élevé de formes graves et compliquées, mais les connaissances sur les facteurs pronostiques et les stratégies thérapeutiques dans cette population restent limitées.
Le projet COPROS a pour objectif principal d'identifier les facteurs associés à la survenue de formes graves et compliquées d'infection à Clostridioides difficile chez les patients pris en charge en réanimation. Les objectifs secondaires sont de décrire l'incidence de ces infections, les stratégies thérapeutiques utilisées en pratique courante (antibiothérapie, anticorps monoclonaux, transplantation de microbiote fécal, chirurgie), les facteurs associés aux récidives et à la mortalité, ainsi que les caractéristiques microbiologiques des souches lorsque ces données sont disponibles.
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective multicentrique menée dans des services de réanimation français. Les données seront recueillies de manière pseudonymisée à partir des dossiers médicaux et des systèmes d'information hospitaliers. Les analyses reposeront sur des méthodes statistiques multivariées adaptées à l'étude des facteurs pronostiques et à l'évaluation comparative des stratégies thérapeutiques, avec prise en compte des facteurs de confusion.
La population d'étude comprend des patients adultes (≥ 18 ans) admis en réanimation entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2025, présentant une infection à Clostridioides difficile diagnostiquée selon les recommandations internationales en vigueur, qu'elle soit responsable de l'admission en réanimation ou acquise au cours du séjour. Cette étude a pour ambition de constituer la plus importante cohorte française consacrée à cette pathologie en réanimation, afin d'améliorer les connaissances et d'orienter les futures recommandations de prise en charge.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude de facteurs pronostiques de décès
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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