Étude sur les caractéristiques de la prise en charge des patients traités par LEVOTHYROX® en 2016 via l'EDS THIN
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la faisabilité et la puissance statistique de l'entrepôt de données de santé THIN en 2016 pour répondre aux critères d'évaluation requis par l'étude, notamment l'évaluation de la prise en charge sous LEVOTHYROX®.
Les objectifs secondaires sont :
• Estimer le nombre de prescriptions de LEVOTHYROX® ainsi que le nombre de patients traités par LEVOTHYROX® au cours de la période d'étude ;
• Estimer la proportion de patients initiant un traitement par Levothyrox au cours de la période d'étude ;
• Estimer le nombre de changements de posologie et la proportion de patients ayant bénéficié d'un changement de posologie au cours de la période d'étude ;
• Décrire la fréquence et les variations des dosages de TSH
• Évaluer le nombre de symptômes potentiellement évocateurs d'un échappement thérapeutique et la proportion de patients ayant rapporté de tels symptômes (symptômes d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie) au cours de la période d'étude ;
• Déterminer, sur la période d'étude, la proportion de patients présentant des indicateurs d'instabilité thérapeutique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Estimer le nombre de prescriptions de LEVOTHYROX® ainsi que le nombre de patients traités par LEVOTHYROX® au cours de la période d'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans la mesure où Clinityx By GERSDATA ne dispose pas d’informations permettant de relier votre identité aux données qu’il utilise, vous pouvez faire valoir vos droits directement auprès de votre médecin participant à l’observatoire THIN® France. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel votre choix. L’exercice de ces droits ne remettra pas en cause vos soins ni la relation avec votre médecin. Pour plus d’information sur vos droits et sur l’utilisation des données, vous pouvez consulter le site Internet https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.