N° 34089038

Étude sur la contribution de l’analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque chez le sportif commotionné au Centre Hospitalier de Perpignan.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

L’objectif de notre recherche est d’analyser et de mieux comprendre, grâce à l’étude de la variabilité de la fréquence cardiaque (données issues d’une ceinture cardiofréquencemètre), le fonctionnement du système nerveux autonome dans les 48 heures suivant un traumatisme de type commotion cérébrale. Nous souhaitons identifier, chez des sportifs, des profils à risque de présenter des symptômes persistants.

À long terme, cette étude vise à individualiser les stratégies de traitement afin d’optimiser la prise en charge globale des patients atteints de commotions cérébrales.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Il s'agit d'une variable statistique dans l'étude : l'âge. La date des soins permet de sélectionner les patients.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Perpignan

Avenue du Languedoc 66000 Perpignan 66000 Perpignan France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 01/06/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
24/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

(Extrait note d'information) :
Les données utilisées pour cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats (ou, en l’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche), puis archivées pendant cinq ans au plus avant d’être détruites. Elles sont pseudonymisées : votre nom et votre prénom sont remplacés par un code, et seule l’équipe investigatrice du service de médecine du sport du CHP y a accès. Aucune donnée vous concernant ne sera transmise en dehors de l’Union européenne.

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la réglementation française [loi Informatique et Libertés n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée] et européenne [règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des données, dit RGPD]. Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression, d’opposition, ainsi que d’un droit de limitation au traitement de vos données personnelles utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du Dr Jérôme LACROIX, investigateur principal (coordonnées en fin de document), ou auprès du délégué à la protection des données du CHP (dpo@ch-perpignan.fr). Seuls des résultats globaux, ne permettant pas de vous identifier, seront publiés.

Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits Informatique et Libertés ne sont pas respectés ou que le dispositif de contrôle d’accès n’est pas conforme aux règles de protection des données, vous pouvez adresser une réclamation auprès de la CNIL par courrier à l’adresse suivante : CNIL, 3 place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 Paris Cedex 07, ou en ligne : https://www.cnil.fr/fr/plaintes.

Ce traitement de données s’inscrit dans le cadre de la « Méthodologie de Référence MR-004» établie par la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL). Le CHP, en tant que responsable du traitement, a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence », garantissant le respect des exigences de la CNIL en matière de traitement des données personnelles.

Ce projet a été examiné par le Comité d’éthique du CHP, qui a rendu un avis favorable le 16 juillet 2026 (avis n° CER-2026-03).

Vous êtes libre de vous opposer à l’utilisation de vos données pour cette recherche, sans avoir à vous justifier. Votre décision n’aura aucune conséquence sur votre prise en charge ni sur vos relations avec l’équipe soignante.
Vos données ne seront pas utilisées avant l’expiration d’un délai de 15 jours à compter de l’envoi de la présente lettre. Sans opposition de votre part dans ce délai, elles pourront être utilisées pour cette recherche.
Pour vous opposer, il vous suffit de retourner l’encadré ci-dessous complété au Dr Jérôme LACROIX, par courrier ou par courriel, ou de le contacter directement (coordonnées en fin de document).
À l’issue de la recherche, vous pourrez, si vous le souhaitez, connaître les résultats globaux en vous adressant au Dr LACROIX. Même après l’expiration du délai de 15 jours, vous pouvez vous opposer à tout moment en informant le Dr LACROIX : vos données seront alors retirées du fichier de recherche, les résultats déjà publiés ne pouvant toutefois plus être modifiés.

Délégué à la protection des données

Lexagone

9 Rue Léon Salembien 59200 Tourcoing 59200 Tourcoing France

nsamarcq@lexagone.fr