N° F20210323111931

Étude rétrospective visant à évaluer l’intérêt du daratumumab prescrit dans le cadre des soins courants pour une thrombopénie immunologique réfractaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

Cette étude fournira des données sur la sécurité d’utilisation et l’intérêt du daratumumab dans les thrombopénies immunologiques réfractaires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autres

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Pr Matthieu Mahevas

1 rue Gustave Eiffel 94010 Créteil Cédex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2020 – Date de fin : 10/07/2020 Durée de l'étude : 22 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Délégué à la Protection des données de l’AP-HP

1 rue Gustave Eiffel 94010 Cédex Créteil

protection.donnees.dsi@aphp.fr