Étude rétrospective sur la cure de prolapsus par plastron vaginal surfilé. MnM
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La cystocèle constitue la forme la plus fréquente de prolapsus des organes pelviens chez la femme. Elle peut être responsable d'une gêne fonctionnelle importante, associant sensation de boule vaginale, troubles urinaires et altération de la qualité de vie. La prise en charge chirurgicale est indiquée lorsque les symptômes deviennent invalidants ou en cas d'échec du traitement conservateur.
À la suite des restrictions d'utilisation des prothèses vaginales synthétiques dans le traitement du prolapsus, les techniques de réparation utilisant les tissus natifs ont retrouvé une place importante dans l'arsenal thérapeutique. Dans ce contexte, de nouvelles approches chirurgicales ont été développées afin d'améliorer les résultats anatomiques tout en limitant les complications liées aux implants.
Le Dr Guyomard a développé et mis en œuvre une technique chirurgicale spécifique de cure de cystocèle, en créant un plastron vaginal et en le surfilant avec du fil non résorbable. Bien qu’elle utilise cette technique depuis 2021 dans la pratique clinique courante, les données concernant ses résultats anatomiques et fonctionnels demeurent limitées. L'évaluation des patientes opérées selon cette technique et revues à distance de l'intervention apparaît donc nécessaire afin de documenter son efficacité anatomique, son impact sur les symptômes urinaires et pelviens ainsi que son retentissement sur la qualité de vie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
age est un critere d'inclusion + description de la population
Période du traitement est un critere d'inclusion ; Observation de patients traités entre septembre 2022 et décembre 2025.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information
Formulaire d'opposition