N° 32598221

Étude rétrospective sur la cure de prolapsus par plastron vaginal surfilé. MnM

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

La cystocèle constitue la forme la plus fréquente de prolapsus des organes pelviens chez la femme. Elle peut être responsable d'une gêne fonctionnelle importante, associant sensation de boule vaginale, troubles urinaires et altération de la qualité de vie. La prise en charge chirurgicale est indiquée lorsque les symptômes deviennent invalidants ou en cas d'échec du traitement conservateur.
À la suite des restrictions d'utilisation des prothèses vaginales synthétiques dans le traitement du prolapsus, les techniques de réparation utilisant les tissus natifs ont retrouvé une place importante dans l'arsenal thérapeutique. Dans ce contexte, de nouvelles approches chirurgicales ont été développées afin d'améliorer les résultats anatomiques tout en limitant les complications liées aux implants.
Le Dr Guyomard a développé et mis en œuvre une technique chirurgicale spécifique de cure de cystocèle, en créant un plastron vaginal et en le surfilant avec du fil non résorbable. Bien qu’elle utilise cette technique depuis 2021 dans la pratique clinique courante, les données concernant ses résultats anatomiques et fonctionnels demeurent limitées. L'évaluation des patientes opérées selon cette technique et revues à distance de l'intervention apparaît donc nécessaire afin de documenter son efficacité anatomique, son impact sur les symptômes urinaires et pelviens ainsi que son retentissement sur la qualité de vie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

age est un critere d'inclusion + description de la population
Période du traitement est un critere d'inclusion ; Observation de patients traités entre septembre 2022 et décembre 2025.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

GCS Ramsay Santé pour l’enseignement et la recherche

69 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Locret Stéphane

Type de responsable de traitement 2

Autre

Responsable de traitement 2

Dr Aurélie GUYOMARD

Hôpital Privé Bourgogne 22 avenue Françoise Giroud , Dijon 21000 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Aurélie GUYOMARD

22 Avenue Françoise Giroud 21000 Dijon 21000 Dijon France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

ECTEN

81 Rue Rosa Bonheur 77000 La Rochette 77000 La rochette France

Calendrier du projet

Date de début : 15/09/2022 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 40
Etape 1 : Dépôt du projet
13/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Jeanfrancois OUDET

81 Rue Rosa Bonheur 77000 La Rochette 77000 La rochette France

Destinataire des données 2

Dr Aurélie Guyomard

Hôpital Privé Bourgogne 22 avenue Françoise Giroud, Dijon 21000 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information
Formulaire d'opposition

Délégué à la protection des données

GCS Ramsay Santé pour l’enseignement et la recherche.

69 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

dpo@ramsaysante.fr