Etude rétrospective sur 12 mois des patients pris en charge pour un méningiome opéré. MéningoClair
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les méningiomes sont les tumeurs intracrâniennes les plus fréquentes du système nerveux central (SNC), constituant à eux seuls plus d'un tiers de l’ensemble de ces tumeurs. 20% d’entre eux se présentent sous la forme de tumeurs plus agressives.
Plusieurs études épidémiologiques ont évalué les facteurs de risque de développement tumoral, la survie globale, les facteurs en lien avec la récidive et la morbi-mortalité post opératoire généralement définie comme une complication pouvant aller jusqu’au décès survet au cours des 30 jours suivant l’intervention chirurgicale. Il est ainsi montré une mortalité postopératoire à 30 jours varie de 0,6 à 45% avec une moyenne de 16 %. Il apparait dans la littérature que de nombreux facteurs comme le sexe, l’âge, la localisation, la classification histo-moléculaire, la qualité de l’exérèse influencent la survie des patients.
L'Hôpital Privé Clairval dispose d’un département de neurochirurgie actif dans la prise en charge des pathologies cérébrales et notamment des méningiomes depuis plusieurs années. Ainsi, depuis 2016, plus de 600 patients ont été pris en charge chirurgicalement au sein de notre établissement pour un méningiome incident. Nous disposons donc d’une base de données clinico-biologiques conséquente sur cette pathologie, et notamment sur son diagnostic, son traitement, sa morbi-mortalité, son évolution dans le temps. Nous souhaitons donc exploiter notre base de données et mener une étude rétrospective à partir de ces données et étudier le devenir des patients opérés d'un méningiome incident dans notre établissement afin d’améliorer les connaissances sur ces tumeurs, leur traitement et leur pronostic pour optimiser la prise en charge des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'évaluation du devenir clinique des patients et des complications éventuellement rencontrées en fonction de l'age, sexe, ... nécessite de connaitre l'année de naissance et la date de l'intervention
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes sont informées de la recherche, de son objetcif et des données de santé collectées par une lettre d'information.
Il dispose par ailleurs d'un formulaire d'opposition + enveloppeT , contact téléphonique et mail pour s'opposer à l'utilisation de leurs données de santé.