N° 18420808

Etude rétrospective sur 12 mois des patients pris en charge pour un méningiome opéré. MéningoClair

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les méningiomes sont les tumeurs intracrâniennes les plus fréquentes du système nerveux central (SNC), constituant à eux seuls plus d'un tiers de l’ensemble de ces tumeurs. 20% d’entre eux se présentent sous la forme de tumeurs plus agressives.

Plusieurs études épidémiologiques ont évalué les facteurs de risque de développement tumoral, la survie globale, les facteurs en lien avec la récidive et la morbi-mortalité post opératoire généralement définie comme une complication pouvant aller jusqu’au décès survet au cours des 30 jours suivant l’intervention chirurgicale. Il est ainsi montré une mortalité postopératoire à 30 jours varie de 0,6 à 45% avec une moyenne de 16 %. Il apparait dans la littérature que de nombreux facteurs comme le sexe, l’âge, la localisation, la classification histo-moléculaire, la qualité de l’exérèse influencent la survie des patients.

L'Hôpital Privé Clairval dispose d’un département de neurochirurgie actif dans la prise en charge des pathologies cérébrales et notamment des méningiomes depuis plusieurs années. Ainsi, depuis 2016, plus de 600 patients ont été pris en charge chirurgicalement au sein de notre établissement pour un méningiome incident. Nous disposons donc d’une base de données clinico-biologiques conséquente sur cette pathologie, et notamment sur son diagnostic, son traitement, sa morbi-mortalité, son évolution dans le temps. Nous souhaitons donc exploiter notre base de données et mener une étude rétrospective à partir de ces données et étudier le devenir des patients opérés d'un méningiome incident dans notre établissement afin d’améliorer les connaissances sur ces tumeurs, leur traitement et leur pronostic pour optimiser la prise en charge des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'évaluation du devenir clinique des patients et des complications éventuellement rencontrées en fonction de l'age, sexe, ... nécessite de connaitre l'année de naissance et la date de l'intervention

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Stéphane LOCRET

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

ECTEN

81 Rue Rosa Bonheur 77000 La Rochette France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CLININFO

99 rue Gerland 69007 Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 20/06/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital Privé Clairval (HPC)

317 boulevard du Redon 13 273 Marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes sont informées de la recherche, de son objetcif et des données de santé collectées par une lettre d'information.
Il dispose par ailleurs d'un formulaire d'opposition + enveloppeT , contact téléphonique et mail pour s'opposer à l'utilisation de leurs données de santé.

Délégué à la protection des données

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris France

dpo@ramsaysante.fr