Etude rétrospective observationnelle SFGM-TC : PTI post-allogreffe chez l’adulte « Allo-PTI »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire :
Décrire les caractéristiques clinico-biologiques et le pronostic et les modalités évolutives des PTI post-allogreffe de l’adulte
Objectifs secondaires :
Analyser la réponse aux traitement du PTI
Identifier des facteurs associés à la réponse thérapeutique et au pronostic
Eléments de méthode :
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.
Population d'étude :
- Allogreffe de cellules souches ou de moelle osseuse
- Récupération d’un taux de plaquettes > 100 G/L en post-allogreffe
- Diagnostic de PTI selon PNDS*à distance de l’allogreffe
- Myélogramme et/ou BOM montrant une moelle de richesse normale sans signes de myélodysplasie
- Plaquettes < 30 G/L et/ou < 50 G/L avec nécessité de traitement
- Patient adulte (> 18 ans) au moment du diagnostic de PTI
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.