Étude rétrospective, observationnelle, comparative visant à démontrer la diminution de l’incidence du syndrome post ponction lombaire chez l’enfant avec l’utilisation d’aiguilles atraumatiques par rapport aux aiguilles traumatiques.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet vise à améliorer les pratiques cliniques en pédiatrie en apportant des données en vie réelle sur l’utilisation des aiguilles atraumatiques.
Les résultats pourraient permettre :
• une réduction de la morbidité post-ponction lombaire
• une amélioration du confort des patients
• une optimisation des pratiques médicales
Les résultats seront diffusés dans un objectif de transparence scientifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge de l’enfant est nécessaire afin d’évaluer les effets secondaires potentiellement liés à la ponction lombaire.
La date de l’examen est nécessaire afin de déterminer le délai d’apparition des éventuels symptômes associés.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette étude est une recherche rétrospective sur données du dossier médical.
• Aucun acte supplémentaire n’est réalisé
• Les données sont recueillies de façon rétrospectives. La ponction lombaire est réalisée dans le cadre de soins courants. Les deux types d’aiguilles sont encore à l’heure actuelle utilisées en pédiatrie et le choix de cette dernière reste à la discrétion du praticien.
Les données recueillies feront l’objet d’une pseudonymisation et seront identifiées par un numéro de code attribué à chaque patient.