N° F20231208140348

Etude rétrospective multicentrique SFGM-TC évaluant les résultats de l’allogreffe chez les patients atteints de syndrome monoMAC/GATA2

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Objectif primaire :

Évaluer la survie globale à long terme de la greffe ;

Objectifs secondaires :

- rechute ;

- mortalité non liée à la rechute ;

- non prise de greffe ;

- survenue de GVH aigue et chronique ;

- survenue d’infections sévères ;

- survenue d’infections virales ;

- survenue d’infections fongiques ;

- survenue de complications inattendues ;

- évolution des manifestations liées au syndrome monoMAC (pulmonaire, cutanées.)

- reconstitution immunitaire post greffe ;

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire (SFGM-TC)

Centre Hospitalier Lyon Sud, Service d'hématologie Marcel Bérard, Secteur 1G 69310 Pierre-Bénite

Responsable de traitement 2

Hôpital Saint-Louis

1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 08/12/2023 – Date de fin : 08/12/2027 Durée de l'étude : 4 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
08/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

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