Etude rétrospective multicentrique évaluant les performances et la sécurité de l’utilisation de l’implant dentaire Kontact S dans la pratique courante
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Droits des personnes
Ce traitement est fondé sur l’intérêt légitime conformément à la règlementation en vigueur. En effet, dans le respect de la loi, BIOTECH DENTAL certifiée ISO 13485:2016, traite des données à caractère personnel, au regard de son activité inscrite sous le code APE/NAF 4646Z. Comme entreprise de santé, BIOTECH DENTAL cherche à améliorer la santé buccodentaire. C’est à ce titre qu’il mène une étude rétrospective pour son compte de façon confidentielle et « non-identifiante » afin de permettre d’analyser les résultats pour rassembler des informations relatives à la sécurité et aux performances sur l’utilisation de l’implant dentaire marqué CE « KONTACT S »... . De plus, la note d'information envoyée aux patients indiquent les mentions suivantes : "vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et à la limitation du traitement de vos données s’exerçant à tout moment. Vous disposez également à tout moment d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret médical susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette étude. Ces droits s’exercent auprès de votre dentiste participant à l’étude.. Un refus explicite auprès de votre dentiste participant n’aura, bien évidemment, aucune conséquence sur la qualité des soins qui vous seront prodigués"