Étude rétrospective monocentrique, observationnelle, évaluant la corrélation entre des facteurs biomécaniques et la présence d’une myopie forte (Etude BioMyo)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La myopie est un problème de vue très fréquent. Chez certaines personnes, elle peut s’aggraver avec le temps et devenir une myopie forte. Cela peut augmenter le risque de complications de l’oeil et entraîner une baisse de la vision.
Ce travail, mené à l’Hôpital national des 15-20, a pour but d'identifier de nouveaux indices pour mieux prédire l'évolution de la myopie vers des formes graves. En analysant les images de la structure de l'oeil chez des patients myopes et non myopes, nous essayons de repérer des signes qui expliquent pourquoi la vision se dégrade chez certaines personnes. L’étude s’intéresse notamment à la cornée, la partie transparente à l’avant de l’oeil.
Les résultats permettront de proposer un suivi plus personnalisé et de mieux protéger la vue des patients à risque.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins sont nécessaires pour permettre de croiser les données cliniques et les données d'imagerie dont la date de réalisation n'est pas espacée de plus de 6 mois. L'âge ayant un impact sur la myopie, l'année et le mois de naissance sont nécessaires pour caractériser la population et et ajuster les résultats.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’Hôpital national des 15-20 garantit les droits de ses patients conformément à la réglementation en vigueur.
Lors de leur venue à l’hôpital, les patients sont informés :
- que les informations médicales recueillies peuvent être utilisées pour la recherche clinique, conformément au secret médical et à la réglementation en vigueur.
- qu’ils disposent à tout moment d’un droit d’accès, de limitation et d’opposition au traitement de leurs données, quelle qu’en soit la raison, et sans aucun impact sur leur prise en charge médicale ou leur relation avec l’équipe soignante.
L’exercice de leurs droits peut se faire à tout moment :
- Via le portail de transparence des 15-20 (https://exercicesdesdroits.15-20.fr/) ;
- Ou en contactant le Délégué à la Protection des Données de l’hôpital:
o Par email à l’adresse suivante : dpo@15-20.fr
o Ou par courrier: Hôpital national des 15-20 – Délégué à la protection des données – 28, rue de Charenton – 75571 Paris cedex 12.
Si les patients estiment que leurs droits ne sont pas respectés, ils ont la possibilité d’exercer votre droit de réclamation directement auprès de la CNIL.
Tous ces éléments sont rappelés sur la page internet de l’entrepôt de données de santé des 15-20 (https://www.15-20.fr/recherche-et-enseignement/eds/)