N° 20359610

Etude rétrospective hospitalière des pneumonies à Haemophilus influenzae de l’adulte : rechute et gravité REHALI(gravi)TY

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Cancérologie

Bénéfices attendus

Haemophilus influenzae est un cocco-bacille Gram négatif capable de coloniser et d’infecter le tractus respiratoire humain.
Dans la population adulte, les patients présentant une anomalie de leur épithélium mucociliaire, un déficit de l’immunité innée ou adaptative sont notamment exposés.
Il a été constaté dans notre centre (Necker-Enfants malades) une augmentation récente du nombre de cas d’infections respiratoires dues à H. influenzae, avec une fréquence élevée de rechutes précoces et de récidives malgré un traitement adapté.
La recherche porte sur les infections respiratoires basses (pneumonies) à Haemophilus influenzae de l’adulte à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) liées à Haemophilus influenzae des patients de 13 services d’hôpitaux de l’AP-HP durant 12 mois, du 01/09/2022 au 31/08/2023.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS

DRCI, 1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Margaux GARZARO

Calendrier du projet

Date de début : 26/07/2024 – Date de fin : 26/01/2025 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients inclus ou les proches des patients décédés concernés par la recherche recevront par voie postale à leur domicile une notice d’information et disposeront d’un délai d’un mois pour manifester leur opposition à l’utilisation de leurs données/des données de leur proche, la note d’information de l’étude leur expliquant leurs droits selon le modèle ci-joint.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75571 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr