N° F20221121100839

Etude rétrospective évaluant les bénéfices cliniques et la sécurité des systèmes d’ancrage orthodontique Global D de la gamme ANCOTEK.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Les bénéfices cliniques et la sécurité des dispositifs. . d’ancrage orthodontique Global D revendiquées ont. . été démontrées grâce à plus de 15 ans de retour. . d’expériences des patients et des praticiens et sont. . considérées comme Technologie Bien Etablie.. . Cependant, dans la littérature, ces revendications. . ne sont pas systématiquement étudiées. De plus,. . nous manquons de données propres pour ces. . dispositifs.. . C’est dans ce contexte que notre projet vise à. . étudier les bénéfices cliniques et la sécurité des systèmes. . d’ancrage orthodontique par une cohorte. . multicentrique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Global D

118 avenue Marcel Mérieux 69530 Brignais

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2022 – Date de fin : 30/06/2023 Durée de l'étude : 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
21/11/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

En application des dispositions de la loi. . informatique et libertés modifiée, ainsi que du. . RGPD, le patient dispose à tout moment, d’un droit. . d’accès, de vérification, de correction, de portabilité. . (le cas échéant), d’effacement, de limitation et. . d’opposition au traitement et à la transmission des. . données le concernant.. . Il dispose également du droit de définir des. . directives relatives au sort de ses données. . personnelles après son décès, conformément aux. . dispositions de la loi Informatique et libertés. Ces. . directives précisent la manière dont ses droits. . d’accès, de rectification et d’opposition seront. . exercés après son décès... noter que, le responsable de traitement peut, au. . titre des Articles 17.3.c et 17.3.d. du RGPD, refuser. . la demande d’effacement si celle-ci est susceptible. . de rendre impossible ou de compromettre. . gravement la réalisation des objectifs de l’étude.. . Ainsi, les données recueillies préalablement au. . retrait du consentement pourront ne pas être. . effacées et pourront continuer à être traitées dans. . les conditions prévues par l’étude.

Délégué à la protection des données

Global D

118 avenue Marcel Mérieux 69530 Brignais

rgpd@globald.com