Étude rétrospective en vie réelle portant sur le ressenti des difficultés en lecture et l’usage lors de l'utilisation du dispositif médical numérique Poppins. (POP-RESSENTI)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Ce projet est une étude observationnelle longitudinale, non comparative en vie réelle ayant pour but de documenter le ressenti des difficultés en lecture des enfants au début de l’utilisation de Poppins ainsi que l’évolution après 3 mois d’utilisation du dispositif, de même que documenter l’utilisabilité du dispositif après 6 semaines d’utilisation. Cette étude constitue une exploitation rétrospective de données de vie réelle, collectées lors de l’utilisation du dispositif et via les questionnaires de suivi intégrés au parcours de soin Poppins, sans aucune sollicitation ni procédure de recueil ajoutée à des fins de recherche. Cette étude utilise des questionnaires non-validés et sera l’occasion de valider deux questionnaires. Le premier, le questionnaire de ressenti des difficultés en lecture est un questionnaire issu d’un mémoire en orthophonie dont les questions ont été travaillées par une étudiante mais dont la structure n’a pas été étudiée. Le questionnaire est envoyé au début et après 3 mois d’utilisation de Poppins. Ce questionnaire présente un intérêt public car il mesure un ressenti dont aucun questionnaire validé ne mesure le construit actuellement. Le deuxième est un questionnaire d’usage visant l’amélioration du produit en mesurant la facilité d’utilisation et l’intérêt d’un dispositif médical autonome en santé: MAUQ (mHealth App Usability Questionnaire). Ce questionnaire a été construit et validé en anglais. Le travail de traduction a été effectué par Poppins dans le but d’analyser des données permettant l’amélioration du dispositif. Ces données seront étudiées en lien avec l’utilisation du dispositif à titre exploratoire. Ce questionnaire est envoyé après 6 semaines d’utilisation de Poppins. Le dispositif a déjà fait l’objet de plusieurs évaluations dans le cadre d’essais randomisés contrôlés impliquant un suivi rapproché des familles ainsi que dans le cadre d’une étude de vie réelle en cours documentant l’utilisation de Poppins par un sous-groupe d’utilisateurs dont la licence a été attribuée par l’orthophoniste.

Population étudiée :
Enfants utilisateurs de Poppins, scolarisés à l’école primaire entre le CP et le CM2 et ayant rempli au moins un questionnaire. Les patients ayant refusé l’utilisation des données dans le cadre de l’étude ou s’étant opposé à l’utilisation des données ou ayant déjà utilisé Poppins dans le passé (hors période d’essai de 7 jours) seront exclus de l’étude.

Objectifs de l’étude : L’objectif principal de l’étude est de documenter le ressenti des difficultés en lecture des enfants au début de l’utilisation de Poppins.

Les objectifs secondaires incluent l’évolution du ressenti des difficultés en lecture des enfants sur une période de 3 mois et la documentation de l’usabilité du dispositif après 6 semaines d’utilisation du dispositif. Les données seront également utilisées afin de confirmer la structure factorielle des outils. Le lien entre le temps et les caractéristiques d’utilisation du dispositif et l’évolution du ressenti des difficultés en lecture sera évalué de façon exploratoire. Ces données, déjà collectées dans le cadre d'utilisation du dispositif, feront l'objet d'une exploitation rétrospective dans le cadre de cette recherche.

Éléments de méthode : L’étude observationnelle longitudinale, rétrospective, non comparative visant à documenter le ressenti des difficultés en lecture des enfants au début de l’utilisation de Poppins.

Les patients inclus dans l’étude sont des utilisateurs du DMn Poppins scolarisé à l’école primaire (CP-CM2).

Lors de l’inscription, les enfants et les parents remplissent des informations démographiques permettant de débuter l’initialisation du jeu (e.g. âge, classe, langue maternelle, etc.) puis l’enfant passe un court test de positionnement permettant d’évaluer le niveau adéquat de début du jeu. Ce niveau est réajusté automatiquement au besoin en fonction des premières performances de l’enfant sur les différents jeux proposés.

Les informations d’utilisation du jeu (temps de jeu par session, nombre de session, durée totale d’utilisation, etc.) sont remontées automatiquement dans une base de données sécurisée.

Plusieurs questionnaires sont également envoyés aux parents et aux enfants au cours de l’utilisation afin de permettre :

- Le suivi de la progression par les parents via un questionnaire subjectif de ressenti des difficultés en lecture (discussion enfant/parent) au début de l’utilisation puis tous les 3 mois.

- La satisfaction, l’intérêt et l’usabilité via un questionnaire spécifique portant sur la facilité d’usage et l’utilité (retours utilisateurs pour l’amélioration du dispositif) après 6 semaines d'utilisation

L’ensemble de ces données sera analysé dans cette étude afin de répondre aux objectifs.

Intérêt pour la santé publique : Les résultats de cette étude apporteront des éclairages essentiels sur des aspects subjectifs peu pris en compte dans la prise en charge des enfants comme le ressenti des difficultés ou la facilité d’utilisation. En outre, les analyses longitudinales visent à évaluer l'impact potentiel de Poppins sur ces ressentis ainsi que les facteurs les influençant. Les questionnaires feront l’objet d’une validation et d’une publication qui pourrait, à terme, offrir aux cliniciens et aux autorités compétentes des outils pertinents sur le ressenti des difficultés en lecture et l’évaluation de l’usage des dispositifs médicaux.