N° 19015774

Etude rétrospective des implants Plaque DUAL de la société ATF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Rhumatologie
Traumatologie
Neurologie

Bénéfices attendus

Étude rétrospective des implants Plaque DUAL de la société ATF
Recueillir des données cliniques afin d’étudier les performances et la sécurité des
Plaque Dual

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin de déterminer l'âge au moment de l'intervention.
Pour déterminer s'il existe une corrélation entre l'âge et les résultats en terme de sécurité
du dispositif.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

ATF

520 avenue de l'Industrie 74970 Marignier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 08/12/2023 – Date de fin : 02/04/2034 Durée de l'étude : 124

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ATF

520 avenue de l'Industrie 74970 Marignier France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable
de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour
l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD
(accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables.
Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD
puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour
l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

ATF

520 avenue de l'Industrie 74970 Marignier France

suivi-clinique@atf-implants.com