N° F20221222183909
Etude rétrospective des complications chirurgicales chez les patients ayant une stomie après une résection antérieure basse pour un cancer du rectum
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
La réalisation de cette étude pourrait fournir une bonne compréhension des principales complications rencontrées par les patients après une chirurgie colorectale basse et la pose d’une poche de stomie. Ces informations seront utilisées comme piste de réflexion importante dans le développement de solutions qui pourraient remplacer la pose de poche de stomie et contribuer à diminuer les taux de complications rencontrées à l’heure actuelle. Cela pourrait être bénéfique pour les futurs patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
22/12/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
L'étude sera menée en conformité avec le RGPD. Les patients seront informés de leurs droits dans une lettre d'information aux patients et leurs données seront pseudonymisées. De même, seules les données pseudonymisées seront utilisées.
Délégué à la protection des données
SafeHeal SAS