N° 22988341

Etude rétrospective des aspects électrophysiologiques postcritiques des crises d’épilepsie focales enregistrées en EEG et en SEEG : aide à l’identification de la zone épileptogène ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Connaissance des dépenses de santé

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

L’épilepsie est une maladie chronique avec des conséquences individuelles potentiellement graves (risque de blessure, traumatisme, brulure), pouvant engager le pronostic vital (risque de noyade, risque de SUDEP (sudden unexcepted death in epilepsy patients) ; socio-économique (difficultés d’insertion professionnelle, contre-indication à la conduite automobile etc).
L’hypothèse principale de cette recherche est que l’aspect électrophysiologie postictal permettrai une meilleure compréhension de la zone épileptogène (ZE). A notre connaissance, il n’existe pas d’étude comparant l’aspect postcritique en EEG et SEEG dans le cadre de crises focales.
L’objectif de cette étude est l’amélioration des résultats postopératoires par une meilleure caractérisation de la zone épileptogène en tenant compte des aspects EEG et SEEG postcritiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GHU PARIS SAINT ANNE

1 rue cabanais 75014 75014 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
GHU PARIS SAINT ANNE

Calendrier du projet

Date de début : 08/01/2024 – Date de fin : 31/07/2024 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
12/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d’intérêt public les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article du 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d’intérêt public

Délégué à la protection des données

GHU PARIS SAINT ANNE

1 rue cabanais 75014 PARIS 14 France

ahmed.boumana@ghu-paris.fr