N° 16195236

Étude rétrospective comparant deux schémas de traitement par radiothérapie dans la prise en charge du glioblastome biopsié ou opéré de manière partielle chez les patients de moins de 70 ans.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’objectif de cette étude est de comparer le taux de contrôle local et la survie sans progression entre radiothérapie hypofractionnée et radiothérapie normofractionnée, toutes deux associées à une chimiothérapie, chez les patients de moins de 70 ans atteints d'un glioblastome biopsié ou avec chirurgie d'exérèse incomplète.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

données dosimétriques

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GCS INSTITUT DE CANCEROLOGIE STRASBOURG EUROPE (GCS ICANS)

17 Rue ALBERT CALMETTE 67033 STRASBOURG France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 31/10/2024 Durée de l'étude : 6

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à la réglementation sur la protection des données personnelles (loi Informatique et Libertés du 06 janvier 1978 modifiée et RGPD), les participants disposent d’un droit d’accès, de modification, de rectification des données les concert. Il est possible qu'ils ne puissent exercer certains droits prévus par le RGPD (effacement et opposition) si cela devait compromettre la réalisation des objectifs de l’étude.
L’ensemble de ces droits pourra être exercé à tout moment en adressant un courrier par voie postale au Délégué à la Protection des Données, Institut de cancérologie Strasbourg Europe, 3 rue de la Porte de l’Hôpital, 67065 STRASBOURG Cedex ou en adressant un e-mail à : dpo@icans.eu
Les données personnelles seront conservées uniquement le temps nécessaire à l’accomplissement de la finalité pour laquelle elles ont été collectées ou pour remplir des obligations légales ou règlementaires.
En cas de difficulté en lien avec la gestion des données personnelles, les participants pourrons également adresser une réclamation auprès de l’autorité de contrôle : la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés en adressant un e-mail à : https//www.cnil.fr
L'ensemble de ces informations figurent dans la note d'information et de non-opposition pour les patients.

Délégué à la protection des données

GCS INSTITUT DE CANCEROLOGIE STRASBOURG EUROPE (GCS ICANS)

17 Rue Albert Calmette 67033 STRASBOURG France

dpo@icans.eu