Étude rétrospective comparant deux schémas de traitement par radiothérapie dans la prise en charge du glioblastome biopsié ou opéré de manière partielle chez les patients de moins de 70 ans.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de cette étude est de comparer le taux de contrôle local et la survie sans progression entre radiothérapie hypofractionnée et radiothérapie normofractionnée, toutes deux associées à une chimiothérapie, chez les patients de moins de 70 ans atteints d'un glioblastome biopsié ou avec chirurgie d'exérèse incomplète.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
données dosimétriques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à la réglementation sur la protection des données personnelles (loi Informatique et Libertés du 06 janvier 1978 modifiée et RGPD), les participants disposent d’un droit d’accès, de modification, de rectification des données les concert. Il est possible qu'ils ne puissent exercer certains droits prévus par le RGPD (effacement et opposition) si cela devait compromettre la réalisation des objectifs de l’étude.
L’ensemble de ces droits pourra être exercé à tout moment en adressant un courrier par voie postale au Délégué à la Protection des Données, Institut de cancérologie Strasbourg Europe, 3 rue de la Porte de l’Hôpital, 67065 STRASBOURG Cedex ou en adressant un e-mail à : dpo@icans.eu
Les données personnelles seront conservées uniquement le temps nécessaire à l’accomplissement de la finalité pour laquelle elles ont été collectées ou pour remplir des obligations légales ou règlementaires.
En cas de difficulté en lien avec la gestion des données personnelles, les participants pourrons également adresser une réclamation auprès de l’autorité de contrôle : la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés en adressant un e-mail à : https//www.cnil.fr
L'ensemble de ces informations figurent dans la note d'information et de non-opposition pour les patients.