N° F20221027155555

Etude Rétrospective Clariance de l’Idys® TLIF TiVac

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Les données évaluées à travers ce suivi clinique permettront d’alimenter la documentation clinique concernant le dispositif thoraco-lombaire commercialisé par Clariance, ainsi que le support à des publications scientifiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Clariance

18 rue Robespierre 62217 Beaurains

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 27/10/2022 – Date de fin : 30/11/2022 Durée de l'étude : 1 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
27/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent totalement pour les patients concernés par l'étude.

Délégué à la protection des données

Clariance

18 Rue Robespierre 62217 Beaurains

rgpd@clariance-spine.com