Etude RAORL : L’apport de la réalité augmentée dans la prise en charge chirurgicale des invasions osseuses mandibulaires dans les cancers de la cavité buccale : innovations et perspectives cliniques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le carcinome épidermoïde est le type histologique prédominant du cancer de la cavité buccale, représentant près de 90 % de tous les cas. De plus, dans 12 à 56 % des cas, les tumeurs infiltrent la mandibule, nécessitant une chirurgie complexe, qui reste la référence thérapeutique actuellement. Une marge de résection osseuse de 1 cm est nécessaire pour garantir la sécurité oncologique et la préservation fonctionnelle. Cependant, il peut être difficile d'obtenir une marge satisfaisante. En effet, l'infiltration osseuse tumorale n'est pas visible à l'œil nu par le chirurgien. Les examens d’imageries permettent une évaluation préopératoire de l'infiltration tumorale, mais ne guident pas le chirurgien pendant l'opération. À cet égard, la réalité augmentée (RA) semble être une solution prometteuse.
Le projet RAORL vise à développer un système de réalité augmentée fiable appliqué à la chirurgie des tumeurs mandibulaires avec réalignement basé sur des repères naturels, contribuant ainsi à un domaine prometteur mais encore largement inexploré de l'innovation chirurgicale.
Dans cet objectif, les imageries pré-opératoires seront recueillies et pré-traitées. Des repères anatomiques seront identifiés pour permettre une projection per-opératoire des lignes d’ostéotomies estimées par la navigation, qui seront reportées sur la pièce. La distance entre ces repères et la tumeur sera ensuite étudiée lors de l’analyse anatomopathologique. Durant cette étude,le comportement per-opératoire de la RA et sa fiabilité seront donc analysés.
La population sera recrutée au CHU de Dijon, en Bourgogne, lors des consultations d’annonce avec une indication chirurgicale comprenant une mandibulectomie ou mandibulotomie dans le cadre d’un carcinome épidermoïde de la cavité buccale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information. Elle sera remise en main propre recueil oral de la non opposition.