N° 32352563

Etude RAORL : L’apport de la réalité augmentée dans la prise en charge chirurgicale des invasions osseuses mandibulaires dans les cancers de la cavité buccale : innovations et perspectives cliniques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Le carcinome épidermoïde est le type histologique prédominant du cancer de la cavité buccale, représentant près de 90 % de tous les cas. De plus, dans 12 à 56 % des cas, les tumeurs infiltrent la mandibule, nécessitant une chirurgie complexe, qui reste la référence thérapeutique actuellement. Une marge de résection osseuse de 1 cm est nécessaire pour garantir la sécurité oncologique et la préservation fonctionnelle. Cependant, il peut être difficile d'obtenir une marge satisfaisante. En effet, l'infiltration osseuse tumorale n'est pas visible à l'œil nu par le chirurgien. Les examens d’imageries permettent une évaluation préopératoire de l'infiltration tumorale, mais ne guident pas le chirurgien pendant l'opération. À cet égard, la réalité augmentée (RA) semble être une solution prometteuse.
Le projet RAORL vise à développer un système de réalité augmentée fiable appliqué à la chirurgie des tumeurs mandibulaires avec réalignement basé sur des repères naturels, contribuant ainsi à un domaine prometteur mais encore largement inexploré de l'innovation chirurgicale.
Dans cet objectif, les imageries pré-opératoires seront recueillies et pré-traitées. Des repères anatomiques seront identifiés pour permettre une projection per-opératoire des lignes d’ostéotomies estimées par la navigation, qui seront reportées sur la pièce. La distance entre ces repères et la tumeur sera ensuite étudiée lors de l’analyse anatomopathologique. Durant cette étude,le comportement per-opératoire de la RA et sa fiabilité seront donc analysés.
La population sera recrutée au CHU de Dijon, en Bourgogne, lors des consultations d’annonce avec une indication chirurgicale comprenant une mandibulectomie ou mandibulotomie dans le cadre d’un carcinome épidermoïde de la cavité buccale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr SERVEAUX Freddy - Directeur Général

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2026 – Date de fin : 01/07/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
02/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information. Elle sera remise en main propre recueil oral de la non opposition.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

dpo@ght21-52.fr