Etude R-CHOP14-RWD
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude répond à un besoin médical insuffisamment couvert actuellement, dans une population particulièrement jeune et sous-représentée dans les essais cliniques. Cette étude permettra d'accélérer le développement de futures stratégies thérapeutiques dans cette population. Les bénéfices du projet seront l'amélioration des connaissances pour la communauté scientifique et à terme l'amélioration de la prise en charge des patients atteints de PMBL.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Suivi de la survie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
La Suisse est un pays d'adéquation - les données ont été transférées via une plateforme sécurisée conforme à l'article 32 du RGPD.
Droits des personnes
Dans le cadre de cette réutilisation de données, les droits prévus par le RGPD sont garantis conformément aux articles 12 à 23 du règlement. Les personnes concernées sont informées de la réutilisation de leurs données et disposent notamment de leurs droits d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition. Compte tenu de la nature de la recherche scientifique et conformément aux dispositions de l'article 89 du RGPD, ces droits peuvent être aménagés lorsque leur exercice est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche, sous réserve de la mise en place de garanties appropriées, notamment des mesures de minimisation et de pseudonymisation des données.