Étude qualitative sur l’expérience patient de l’application Ekiyou
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet vise à évaluer l’impact de l’application EkiYou, un outil numérique d’aide au calcul de l’insuline, sur la qualité de vie des personnes atteintes de diabète. L’objectif est de mieux comprendre l’expérience d’utilisation, les bénéfices perçus et les obstacles rencontrés, afin de favoriser une meilleure adhésion au traitement et de réduire la charge mentale liée à l’insulinothérapie. L’étude repose sur une méthode qualitative, à travers des entretiens semi-directifs menés auprès de 15 patients atteints de diabète de type 1 ou 2, sous schéma basal-bolus ou pompe à insuline. L’analyse des verbatims permettra d’identifier les leviers d’appropriation et les critères d’acceptabilité de l’outil. Ce projet s’inscrit dans une démarche d’innovation en santé publique visant à renforcer l’autonomie et le bien-être des personnes vivant avec un diabète.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement. Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué :
Les données recueillies sont totalement anonymes et pour un maximum de sécurité sont hébergées auprès d'un hébergeur agréé de données de santé. Les données sont analysées par les équipes du Diabète LAB ou ses sous-traitants statisticiens afin de répondre aux objectifs de cette étude. Les données étant parfaitement anonymes, ceci empêche l'exercice de vos droits RGPD relatifs à la suppression, la limitation et au transfert de vos données.
Cette étude de par son objectif relatif à la qualité de vie ne vise pas au développement des connaissances biologiques ou médicales et ainsi n'est pas une Recherche Impliquant la Personne Humaine au sens de la réglementation.
Pour plus d’information la déléguée à la protection des données peut être contactée sur : dpd@federationdesdiabetiques.org