Etude PRISM : Évaluation des entretiens individuels de prévention en Santé Mentale sur le bien-être des bénéficiaires de l’Examen de Prévention Santé
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les troubles anxieux et dépressifs représentent aujourd'hui l'une des premières causes de morbidité dans la population générale et constituent un déterminant majeur des comportements de santé, de l'adhésion aux parcours de prévention et du recours aux soins.
L’objectif de cette étude est d’évaluer le bien-être et la fréquence des symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes réalisant un Examen de Prévention en Santé à l’Institut Pasteur de Lille.
Cette phase de pré test est mise en place en amont d'une future étude RIPH 3 afin d'évaluer la faisabilité organisationnelle du recueil des questionnaires. Cette phase permettra de vérifier les modalités d'administration, la compréhension des questionnaires, leur durée de passation et leur intégration dans le parcours des Examens de Prévention en Santé, avant le lancement de l'étude principale.
Les participants réaliseront leur examen de prévention selon le parcours habituel. Pendant leur parcours, ils se verront proposer par un(e) infirmier(ère) de prévention de compléter trois questionnaires, en ligne via leur téléphone ou une tablette mise à leur disposition (une version papier pourra également être proposée). Ces questionnaires porteront sur le bien-être (5 questions), l'anxiété (7 questions) et la dépression (9 questions). La durée totale de remplissage est estimée à environ 2 minutes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données
(RGPD), les personnes concernées par l’étude disposent des droits suivants sur leurs
données personnelles :
*Droit d’accès : les participants peuvent obtenir des informations sur les données les
concernant, leur origine, leur utilisation et leurs destinataires.
*Droit de rectification : ils peuvent demander la correction de données inexactes ou
incomplètes.
* Droit à l’effacement : ce droit peut s’exercer en cas de retrait du consentement, sauf si
la conservation des données est nécessaire à des fins scientifiques ou réglementaires.
*Droit à la limitation du traitement : les participants peuvent demander la suspension
temporaire de l’utilisation de leurs données, notamment en cas de contestation.
*Droit à la portabilité : ils peuvent recevoir leurs données dans un format structuré et les
transmettre à un tiers, sous réserve de faisabilité technique.
Les demandes d’exercice de droits peuvent être adressées au responsable de traitement
via les coordonnées mentionnées dans la note d'information.