N° F20201205145307

Étude PRICOV-19 : ‘Qualité des soins et sécurité du patient en soins primaires durant la pandémie’. . Protocole d’une étude multi-pays

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude est d'examiner l'impact de la pandémie sur l'organisation des soins dans les cabinets de médecins généralistes et sur les différentes dimensions de la qualité des soins. En outre, nous voulons avoir un aperçu des efforts entrepris par les structures de soins primaires pour garantir l'accès aux soins à tous les patients pendant cette période difficile.. Plus spécifiquement, les objectifs de recherche suivants sont formulés :.. . Identifier les caractéristiques structurelles du système de santé et de l'organisation des cabinets de médecine générale et/ou structures de soins primaires qui affectent la qualité des soins :.. . • Quelles mesures sont mises en œuvre ou non pour assurer la sécurité des patients et la qualité des soins?. . • Quelles mesures sont mises en œuvre ou non pour garantir la sécurité des patients et la qualité des soins spécifiquement destinés aux patients vulnérables?

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Chercheur principal Sara Willems Professeure associée et chef de département Département de santé publique et des soins primaires - Université de Gand

Département de santé publique et des soins primaires - Université de Gand. Heymanslaan 10 - bâtiment K3 - 6ème étage 9000 Gand Belgique 9000 Gand

Responsable de traitement 2

SFTG Recherche

233 bis rue de Tolbiac 75013 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 01/07/2022 Durée de l'étude : 1,5
Etape 1 : Dépôt du projet
05/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Droits des personnes

Tous les participants reçoivent une lettre d'information électronique avant de commencer le questionnaire. Le fait de répondre aux questions après avoir examiné la lettre d'information de l'étude est considéré comme un consentement à la participation.. . Les répondants peuvent accéder au questionnaire via la plateforme en ligne REDCap (Research Electronic Data Capture), une plateforme en ligne qui garantit la sécurité de toutes les données saisies par les participants conformément à la législation RGPD. Dans la lettre d'invitation ou le courriel que les médecins généralistes reçoivent, un lien est inclus qui les conduit directement à l'enquête sur la plateforme REDCap. Un questionnaire est rempli par structure ou cabinet de médecine générale, soit en équipe, soit par une personne connaissant les procédures utilisées dans la structure de soins.. Les données sont collectées de manière anonyme (aucune identification du répondant n'est possible, sauf si celui-ci laisse volontairement son nom et son adresse postale afin d'être contacté par les chercheurs pour de futures recherches). Les données sont conservées sur les serveurs de données sécurisés d'UGent pendant 20 ans. Après cette période, toutes les données collectées seront détruites. Pour cela, plusieurs procédures de sécurité sont mises en place (voir la législation RGPD). L'accès à la base de données est protégé par un mot de passe et enregistré dans un fichier journal.