N° 20368447

Étude PHENO-BRONCHI : explorer les phénotypes cliniques et thérapeutiques des séquelles bronchiques infectieuses rares de l’enfant (bronchectasie, bronchiolite oblitérante post-infectieuse, association des 2)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies rares
Pneumologie

Bénéfices attendus

L'étude PHENO-BRONCHI explore les caractéristiques cliniques et thérapeutiques des séquelles bronchiques infectieuses rares chez les enfants, notamment la bronchiectasie (ou dilatation de bronches), la bronchiolite oblitérante post-infectieuse et les cas où les deux atteintes se manifestent ensemble. Ces affections, bien que rares, peuvent avoir des conséquences sévères sur la santé respiratoire des enfants.
L'objectif principal de l'étude PHENO-BRONCHI est de mieux comprendre ces différentes maladies par une réutilisation des données enregistrées dans le dossier patient informatisé de l’ensemble des centres français labellisés pour la prise en charge des maladies respiratoires rares de l’enfant. En identifiant les différents phénotypes, c'est-à-dire les caractéristiques observables chez les patients, et en comprenant comment ils réagissent aux différents traitements, nous espérons mieux comprendre l’histoire naturelle de ces atteintes et adapter les approches thérapeutiques pour les enfants concernés. Une m

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

33 Boulevard de Picpus 75012 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anne-Sophie Jannot

Calendrier du projet

Date de début : 16/10/2024 – Date de fin : 11/10/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
11/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’utilisation des données vous concert dans cette recherche n’est pas une obligation. Vous pouvez en effet vous opposer à l’utilisation de ces données, en demander l’accès, la rectification, l’effacement ou la limitation sans aucune conséquence sur la qualité des soins ni la relation avec le médecin qui vous soigne.
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• En parallèle du traitement de votre demande de rectification ou de votre demande d’opposition par exemple, vous pouvez demander à limiter l'utilisation des données vo

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