N° F20211014100510

Etude par test respiratoire de la prévalence des pullulations microbiennes SIBO/IMO et leurs facteurs prédictifs chez des patients français

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude permettra non seulement d’améliorer nos connaissances sur les pullulations microbiennes et leurs impacts sur notre santé mais pourra également permettre une amélioration de la prise en charge du patient ainsi que faciliter les diagnostics de pathologies ou anomalies concomitantes tout particulièrement chez les patients en errance médicale ou présentant des pathologies chroniques lourdes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres structure de recherche

Responsable de traitement 1

Laboratoire Alphabio

1 rue melchior guinot 13003 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2021 – Date de fin : 01/02/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le patient est informé que ses données pourront être réutilisées ; le patient peut s’y opposer en notifiant son refus auprès du délégué à la protection de données du laboratoire.. . Par ailleurs une note d'information relative à la protection des données informatique et libertés est disponible et à disposition pour les patients (https://www.alphabio.fr/wp-content/uploads/2019/10/Notice-relative-%C3%…)... . La phrase ci-après est notée sur chaque compte rendu d'analyses du laboratoire.. . "Conformément aux textes en vigueur, votre échantillon biologique pourra être éliminé, utilisé et/ou transféré à des fins scientifiques ou de contrôles de qualité, hors génétique humaine, spermiologie et AMP, de manière anonyme et respectant le secret médical sauf opposition formulée auprès de notre secrétariat.. . Sauf opposition de votre part (formulée à dpd@alphabio.fr), vos données peuvent aussi être utilisées sous forme non nominative à des fins de recherche. Vous pouvez consulter les études en cours sur le site internet du laboratoire Alphabio à la page Conseils"

Délégué à la protection des données

Laboratoire Alphabio

1 rue Melchior Guinot 13003 Marseille

dpd@alphabio.fr