N° 21562091

Étude ORION : Épidémiologie et cartOgraphie de la prise en chaRge des cancers du seIn et de la prOstate en France.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Dans un contexte de recherche et développement de nouvelles molécules dans le cancer de la prostate et le cancer du sein, BMS souhaiterait connaître la prise en charge des patients dans ces deux pathologies et sa répartition sur le territoire.
BMS souhaite identifier ou pré identifier des établissements et des centres spécialisés pouvant mener des études cliniques sur ces nouveaux traitements en développement.
L'objectif principal de cette étude retrospective est de décrire et cartographier la prise en charge des patients traités pour un cancer du sein ou pour un cancer de la prostate par établissement, en France en 2023.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Bristol Myers Squibb France

3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
François emery Cotté

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

69365 186 avenue Thiers ; Lyon Cedex 6 France

Calendrier du projet

Date de début : 20/12/2024 – Date de fin : 30/04/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
19/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 007

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

186 avenue thiers 69365 Lyon Cedex 6 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Bristol Myers Squibb

3 Rue Joseph Monier 92506 Rueil-Malmaison France