Etude ORGANOIDS : Création d’organoïdes tumoraux à partir de tissu tumoral de cancer du sein.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les organoïdes sont des modèles 3D qui reproduisent de façon fidèle la structure et la complexité de la tumeur d’origine. Ils intègrent non seulement les cellules tumorales, mais aussi les cellules du stroma et l’environnement tumoral immédiat. Grâce à ces modèles, il est possible d’étudier plus précisément la réponse aux différents traitements ainsi que les interactions avec l’environnement tumoral. À terme, cette approche devrait permettre la mise en place d’études prospectives visant à prédire, de manière personnalisée, la thérapie la plus adaptée à chaque tumeur.
Leur utilisation permettrait également d’éviter et/ou de limiter les effets secondaires inutiles et de réduire les coûts superflus, tout en améliorant le pronostic des cancers du sein agressifs.
Ces organoïdes seront développés à partir de tissu tumoral frais. Ce matériel sera envoyé à l’Unité Inserm U1312 – Équipe 7 du BRIC (Bordeaux Research Institute of Oncology), dirigée par le Pr Martin Teichmann, afin d’y développer ces organoïdes.
L’objectif principal est de mettre en place une plateforme de développement de ces modèles puis de réaliser des études de sensibilité aux différents traitements à l’aide des organoïdes créés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Age comme facteur pronostique dans les analyses des données
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr
Délégué à la protection des données
229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France
donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr