N° 27895411

Etude ORGANOIDS : Création d’organoïdes tumoraux à partir de tissu tumoral de cancer du sein.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les organoïdes sont des modèles 3D qui reproduisent de façon fidèle la structure et la complexité de la tumeur d’origine. Ils intègrent non seulement les cellules tumorales, mais aussi les cellules du stroma et l’environnement tumoral immédiat. Grâce à ces modèles, il est possible d’étudier plus précisément la réponse aux différents traitements ainsi que les interactions avec l’environnement tumoral. À terme, cette approche devrait permettre la mise en place d’études prospectives visant à prédire, de manière personnalisée, la thérapie la plus adaptée à chaque tumeur.
Leur utilisation permettrait également d’éviter et/ou de limiter les effets secondaires inutiles et de réduire les coûts superflus, tout en améliorant le pronostic des cancers du sein agressifs.
Ces organoïdes seront développés à partir de tissu tumoral frais. Ce matériel sera envoyé à l’Unité Inserm U1312 – Équipe 7 du BRIC (Bordeaux Research Institute of Oncology), dirigée par le Pr Martin Teichmann, afin d’y développer ces organoïdes.
L’objectif principal est de mettre en place une plateforme de développement de ces modèles puis de réaliser des études de sensibilité aux différents traitements à l’aide des organoïdes créés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Age comme facteur pronostique dans les analyses des données

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Bergonié

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr François Xavier MAHON

Calendrier du projet

Date de début : 25/11/2025 – Date de fin : 31/05/2028 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
25/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Unité Inserm U1312 - Equipe 7 du BRIC (Bordeaux Research Insitute of Oncology)

Rue Docteur Hoffmann Martinot 33000 Bordeaux France

Destinataire des données 2

Institut Bergonié

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Institut Bergonié

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr