Etude observationnelle rétrospective sur les facteurs prédictifs de succès (AVB) des différentes méthodes de maturation cervicale en cas de grossesse prolongée et conditions locales défavorables (grossesse monofoetale, membranes intactes)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les facteurs prédictifs de succès des différentes méthodes de maturation cervicale, en cas de grossesse prolongée (≥ 41 SA), à partir d'une cohorte déjà constituée de patientes ayant accouché au CHD Vendée.
L'objectif secondaire est d'évaluer, en cas de succès de la maturation cervicale, la morbidité maternelle et néonatale.
Il s'agit d'une étude rétrospective sur données de santé.
Critères d'inclusion:
- patientes majeures
- patientes présentent une indication de maturation cervicale: grossesse prolongée (entre 41SA et 41SA + 6 jours)
- grossesse unique en présentation céphalique
- primipare ou multipare
- patientes ne s'étant pas opposer au traitement de leur données de santé
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes sont informées individuellement par oral et par la remise d'une lettre d'information des objectifs de l'étude au moment de leur prise en charge dans le service de gynécologie obstétrique du CHD Vendée. Les patientes ont la possibilité de s'opposer à l'utilisation de leurs données personnelles.