N° 17295770

Etude observationnelle rétrospective sur les facteurs prédictifs de succès (AVB) des différentes méthodes de maturation cervicale en cas de grossesse prolongée et conditions locales défavorables (grossesse monofoetale, membranes intactes)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les facteurs prédictifs de succès des différentes méthodes de maturation cervicale, en cas de grossesse prolongée (≥ 41 SA), à partir d'une cohorte déjà constituée de patientes ayant accouché au CHD Vendée.
L'objectif secondaire est d'évaluer, en cas de succès de la maturation cervicale, la morbidité maternelle et néonatale.
Il s'agit d'une étude rétrospective sur données de santé.
Critères d'inclusion:
- patientes majeures
- patientes présentent une indication de maturation cervicale: grossesse prolongée (entre 41SA et 41SA + 6 jours)
- grossesse unique en présentation céphalique
- primipare ou multipare
- patientes ne s'étant pas opposer au traitement de leur données de santé

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 LA ROCHE SUR YON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Guillaume DUCARME - Service de gynécologie - CHD Vendée

Calendrier du projet

Date de début : 02/04/2024 – Date de fin : 09/08/2024 Durée de l'étude : 4

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 LA ROCHE SUR YON France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes sont informées individuellement par oral et par la remise d'une lettre d'information des objectifs de l'étude au moment de leur prise en charge dans le service de gynécologie obstétrique du CHD Vendée. Les patientes ont la possibilité de s'opposer à l'utilisation de leurs données personnelles.

Délégué à la protection des données

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon France

dpo@chd-vendee.fr