N° F20220117155420

Etude observationnelle rétrospective évoluant l’intérêt d’une prévention de la constipation des patients en dialyse péritonéale.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Les troubles gastro-intestinaux chez les patients en dialyse péritonéale ont un impact sur leur qualité de vie. Nous cherchons à étudier si une prévention permettrait de réduire ces troubles et d’améliorer la qualité de vie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpitaux Drôme Nord site de Romans sur Isère

607 Avenue Geneviève de Gaulle-Anthonioz 26102 Romans-sur-Isère

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre de dialyse Calydial

CH Lucien Hussel, montée du docteur Chapuis 38200 Vienne

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 17/01/2022 – Date de fin : 31/05/2022 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
17/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients recevront une note d’information et pourront s’opposer à l’utilisation de leurs données. La recherche sera menée en assurant la confidentialité des données et l’anonymat des participants.

Délégué à la protection des données

Hôpitaux Drôme Nord- site de Romans-sur-Isère

607 Avenue Geneviève de Gaulle-Anthonioz 26102 Romans-sur-Isère

c.blanc@hopitaux-drome-nord.fr