Etude observationnelle portant sur l’évaluation, et le pronostic associé au développement des complications Infectieuses après œsophagectomie pour cancer.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Étude observationnelle rétrospective multicentrique, consistant à un recueil des données de soins des patients admis en soins intensifs en post opératoire d’une œsophagectomie pour cancer
Cette étude permettra de recueillir et d’analyser des données afin d’identifier des facteurs de risque de développer une infection post opératoire et une infection grave post opératoire permettant de guider la durée d’hospitalisation minimale nécessaire en soins intensifs dans cette population et éventuellement de mettre en place des mesures de préventions en cas d’identification de facteurs modifiables.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients participant à cette étude disposent d’un droit d’accès, de limitation et
d’opposition au traitement des données dans le cadre de cette recherche. Ces droits
s’exercent auprès du Pr François DEPRET, responsable de mise en œuvre du traitement.
Le droit de portabilité n’est pas applicable en vertu du 3) de l’article 20 du RGPD puisque
ce traitement est mené à des fins de recherche et est nécessaire pour l’exécution d’une
mission d’intérêt public.