N° 21925933

Etude observationnelle portant sur l’évaluation, et le pronostic associé au développement des complications Infectieuses après œsophagectomie pour cancer.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Étude observationnelle rétrospective multicentrique, consistant à un recueil des données de soins des patients admis en soins intensifs en post opératoire d’une œsophagectomie pour cancer
Cette étude permettra de recueillir et d’analyser des données afin d’identifier des facteurs de risque de développer une infection post opératoire et une infection grave post opératoire permettant de guider la durée d’hospitalisation minimale nécessaire en soins intensifs dans cette population et éventuellement de mettre en place des mesures de préventions en cas d’identification de facteurs modifiables.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique– Hôpitaux de Paris / Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pr François DEPRET

l'Hôpital Saint-Louis, avenue Claude Vellefaux-Service Centre de traitement des brûlés 75010 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 03/03/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
15/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients participant à cette étude disposent d’un droit d’accès, de limitation et
d’opposition au traitement des données dans le cadre de cette recherche. Ces droits
s’exercent auprès du Pr François DEPRET, responsable de mise en œuvre du traitement.
Le droit de portabilité n’est pas applicable en vertu du 3) de l’article 20 du RGPD puisque
ce traitement est mené à des fins de recherche et est nécessaire pour l’exécution d’une
mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique– Hôpitaux de Paris - Direction des Systèmes d’Information

33 Bd Picpus – CS21705 Pavillon 2 – Bureau 310 75571 Paris France

protection.données.dsi@aphp.fr