N° 19895838

Etude observationnelle portant sur l’évaluation de la prescription des antibiotiques dans les infections respiratoires du sujet d’âge ≥ 65 ans consultant aux urgences.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Médecine d’urgence
Médecine générale
Pneumologie

Bénéfices attendus

Les infections respiratoires basses communautaires sont les infections les plus fréquentes chez le sujet âgé. Elles ont un coût socio-économique élevé. Cette étude exploratoire cherche à identifier une surprescription des antibiotiques chez les sujets d’âge ≥ 65 ans traités pour une infection respiratoire basse.
L’objectif de ce travail sera d’estimer la proportion d’antibiothérapie « injustifiée » prescrite chez le sujet d’âge ≥ 65 ans consultant aux urgences pour une infection respiratoire basse.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectives de la recherche, notamment pour évaluer le rapport de risque de surprescription des antibiotiques associée à chaque déterminant évalué.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique– Hôpitaux de Paris / Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

Carré Historique de l'Hôpital Saint-Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MINKA Fadi Hillary

Service d'urgences adultes de l'Hôpital Lariboisière, 2 rue Ambroise Paré 75010 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 30/07/2026 Durée de l'étude : 23

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients participant à cette étude disposent d’un droit d’accès, de limitation et d’opposition au traitement des données dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du Dr MINKA Fadi Hillary, responsable de mise en œuvre du traitement. Le droit de portabilité n’est pas applicable en vertu du 3) de l’article 20 du RGPD puisque ce traitement est mené à des fins de recherche et est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique– Hôpitaux de Paris - Direction des Systèmes d’Information

33 Bd Picpus – CS21705 Pavillon 2 – Bureau 310 75571 Paris France

protection.données.dsi@aphp.fr