Etude observationnelle multicentrique évaluant les performances et la sécurité des phases prothétiques implanto-portées sur-mesure.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le traitement des données est mis en œuvre dans le cadre de l’article 9 et l’article 6 point 1.f) du Règlement UE 2016/679 relatif à la Protection des Données (RGPD); et dont le promoteur en assure la gestion et la responsabilité.. . Ce traitement est fondé sur l’intérêt légitime conformément à la règlementation en vigueur. En effet, dans le respect de la loi, BIOTECH DENTAL DIGITAL (certifié ISO 13485 : 2016), traite des données à caractère personnel, au regard de son activité inscrite sous le code APE/NAF 4646Z. En tant qu’entreprise du secteur santé, BIOTECH DENTAL DIGITAL cherche à améliorer la santé buccodentaire des patients en fabricant des phases prothétiques implanto-portées dentaires. C’est à ce titre qu’il mène cette étude observationnelle pour son compte de façon confidentielle et « non-identifiante ».. . Conformément à la Loi du 6 Janvier 1978 modifiée dite « Loi Informatique et Libertés » et conformément aux dispositions du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation du traitement de vos données, s’exerçant à tout moment auprès du dentiste participant à l’étude. Ils disposent également à tout moment d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret médical susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette étude et d’être traitées.