N° F20210929094703

Etude observationnelle multicentrique évaluant les performances et la sécurité des phases prothétiques implanto-portées sur-mesure.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

BIOTECH DENTAL DIGITAL

305 ALLEES DE CRAPONNE 13300 SALON DE PROVENCE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 29/09/2021 – Date de fin : 01/12/2023 Durée de l'étude : 26 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/09/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le traitement des données est mis en œuvre dans le cadre de l’article 9 et l’article 6 point 1.f) du Règlement UE 2016/679 relatif à la Protection des Données (RGPD); et dont le promoteur en assure la gestion et la responsabilité.. . Ce traitement est fondé sur l’intérêt légitime conformément à la règlementation en vigueur. En effet, dans le respect de la loi, BIOTECH DENTAL DIGITAL (certifié ISO 13485 : 2016), traite des données à caractère personnel, au regard de son activité inscrite sous le code APE/NAF 4646Z. En tant qu’entreprise du secteur santé, BIOTECH DENTAL DIGITAL cherche à améliorer la santé buccodentaire des patients en fabricant des phases prothétiques implanto-portées dentaires. C’est à ce titre qu’il mène cette étude observationnelle pour son compte de façon confidentielle et « non-identifiante ».. . Conformément à la Loi du 6 Janvier 1978 modifiée dite « Loi Informatique et Libertés » et conformément aux dispositions du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation du traitement de vos données, s’exerçant à tout moment auprès du dentiste participant à l’étude. Ils disposent également à tout moment d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret médical susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette étude et d’être traitées.

Délégué à la protection des données

Secure4all

305 ALLEES DE CRAPONNE 13300 SALON DE PROVENCE

dpo@secure4all.eu