Étude observationnelle en conditions réelles visant à caractériser les patients atteints de maladies veineuses chroniques et leur prise en charge thérapeutique en France / VEIN-REAL via l'EDS THIN
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La Maladie Veineuse Chronique (MVC) est une pathologie fréquente touchant environ 60 % de la population mondiale, dont le spectre clinique (classifié selon CEAP) va de formes asymptomatiques à l'insuffisance veineuse chronique avancée avec ulcères. Malgré l'existence de traitements veinotoniques à haut niveau de preuve, la prise en charge en vie réelle reste hétérogène, avec une méconnaissance des recommandations par de nombreux généralistes et une part significative de patients symptomatiques non traités — une situation encore complexifiée par les comorbidités métaboliques comme l'obésité et le diabète. L'étude VEIN-REAL vise à combler ce manque de données en identifiant les patients atteints de MVC et en décrivant leurs caractéristiques cliniques selon la sévérité, les sous-groupes métaboliques, et le statut thérapeutique (traités vs non traités par veinotonique), tout en explorant les facteurs associés à l'absence de traitement et à l'amélioration des symptômes. Les résultats agrégés et anonymisés seront partagés avec les Laboratoires Pierre Fabre Médicament.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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