N° 28909901

Etude non interventionnelle des patientes traitées par un inhibiteur de CDK 4/6 visant à étudier la prise en charge en ville du cancer du sein à travers leur adhésion thérapeutique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’étude vise à établir un état des lieux, à travers les délivrances en officine, des parcours de santé en les comparant aux recommandations d’usage.
Elle vise également à identifier l’impact de l’évolution des recommandations sur les pratiques médicales.

Elle contribue donc à garantir des normes élevées de qualité et de sécurité des soins de santé et des médicaments ou des dispositifs médicaux.

Population d'étude :
Patientes initiées avec un inhibiteur de CDK 4/6 (abémaciclib, palbociclib, ribociclib)

Méthode :
Analyse descriptive (comptages)
• Patientes sous traitement
• Arrêts de traitements
• Pauses thérapeutiques

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

OpenHealth Company

3 Allée Nicolas Le Blanc 56000 Vannes 56000 Vannes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
08/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information collective au moyen du portail de transparence https://www.openhealth/fr/datawarehouse.
Information individuelle et collective via la notice d’information disponible sur le site du portail et en officine de ville.

exercice du droit auprès du Délégué à la Protection des Données : OpenHealth Company, DIPEEO, dpo@openhealth.fr

Délégué à la protection des données

OpenHealth Company

3 Allée Nicolas Le Blanc 56000 Vannes 56000 Vannes France

dpo@openhealth.fr