Etude Nine: évaluation du fardeau de la maladie dans le cancer du sein : une étude Magellan dans le cadre du programme Broadway
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude rétrospective sur les données du SNDS (Système National des Données de Santé), à partir de l’entrepôt de données de santé Magellan) : À la lumière des nouveaux traitements disponibles dans le cancer du sein, cette étude contribuera à mieux comprendre la prise en charge et à mettre à jour l’épidémiologique de cette pathologie. Il y a actuellement un manque de mises à jour détaillées sur l'épidémiologie du cancer du sein par sous-types en France : HER2+, HR+ et TNBC.
En revanche, les données sur le stade du diagnostic sont fiables, en particulier pour les patients diagnostiqués avec un cancer du sein métastatique de novo.
Au vu des nouvelles alternatives thérapeutiques disponibles, Roche souhaite mieux comprendre la prise en charge des patients atteints de cancer du sein en France.
L’objectif principal décrira l’épidémiologie (la prévalence, l’incidence) du cancer du sein en France et décrira la prise en charge thérapeutique des sous types HR+/HER2-, HR+/HER2+ and HR-/HER2+ à partir de la date index.
Les objectifs secondaires viseront à :
• Décrire les caractéristiques démographiques de ces patients,
• Décrire le parcours de soins de ces patients,
• Décrire l’observance des patients aux traitements spécifiques
• Décrire l’utilisation des ressources de santé et les coûts de ces patients et par sous population
L'analyse portera sur la population des patientes âgées de plus de 18 ans, avec un diagnostic ou une ALD relative à un cancer du sein ou traitées par un traitement d’intérêt ou avec un acte de chirurgie du sein entre le 01/07/2018 et le 30/06/2023.
Les données mobilisées sont issues de l'entrepôt de données de santé Magellan constitué de 5 années de données du SNDS.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
aucune
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins permettront d'identifier les séquences et durées de traitements destinés au cancer du sein.
L'année et le mois de naissance permettront de caractériser les patientes par leur âge
La date de décès est l'un des critères de fin de suivi des patientes
La commune de résidence sera utilisée uniquement pour connaitre la région de résidence afin de faire des analyses au niveau régional pour l'objectif exploratoire d'analyser les disparités régionales d'accès aux traitements innovants et plus précisément décrire par région les variables suivantes : consultations oncogénique, utilisation de thérapie innovante, durée de prise d’un traitement adjuvant après chirurgie, durée de la radiothérapie, taux de chirurgie de reconstruction, taux de reprises chirurgicale, durée moyenne des arrêts de travail, prise en charge de la fin de vie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information collective (jointe au dossier) sera publiée pour rappeler aux individus la possibilité d'exercer leurs
droits
- Auprès du directeur de leur caisse d'assurance maladie de rattachement en contactant le ou la délégué.e à la protection des données ;
- Ou auprès du délégué à la protection des données de la Plateforme des données de santé : dpd@health-data-hub.fr